Инструкция по применению - Лидевин

Язык

- Русский

Лидевин

Лидевин - Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.

Лекарственный препарат Лидевин относится к группе Препараты для лечения алкоголизма

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N07BB01

Действующее вещество: Дисульфирам
Владельцы регистрационных удостоверений:

Лаборатория Традифар (ФРАНЦИЯ) - Лидевин таб. 500 мг+300 мкг+500 мкг , П N012889/01 - 02.04.2007


Лидевин

таб. 500 мг+300 мкг+500 мкг

Лаборатория Традифар (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 500 мг+300 мкг+500 мкг

Дозировка

Препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии.
Дозу препарата устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 мг 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости - с коррекцией доз алкоголя и/или препарата. В дальнейшем можно применять поддерживающую дозу 125-200 мг/сут в течение 1-3 лет.

Показания к применению

— лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.

Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. Ацетальдегид вызывает отрицательные ощущения (в т.ч. прилив крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение АД), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Комбинация дисульфирама с витаминами B3 (никотинамид) и B4 (аденин) обеспечивает выраженный клинический эффект при приеме даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, уменьшает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной невропатии и гиповитаминозов.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция дисульфирама из ЖКТ составляет 70-90%. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкуронового конъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.

Побочные действия

Эффекты, обусловленные действием дисульфирама: металлический привкус во рту, неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с сульфидом углерода), полиневропатия нижних конечностей, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения, головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях - гепатит (у пациентов с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом).

Эффекты, обусловленные взаимодействием дисульфирама и этилового спирта: возможны аритмия, приступы стенокардии; иногда - инфаркт миокарда, неврологические расстройства; в единичных случаях - дыхательная недостаточность, сердечно-сосудистый коллапс, отек мозга.

Эффекты, связанные с длительным приемом препарата: редко - психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями - тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.

При употреблении алкоголя в количестве, превышающем 50-80 мл 40% водки, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеков, судорог. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.

Противопоказания

Абсолютные:

— заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;

— невриты слухового нерва;

— глаукома;

— неврит зрительного нерва;

— бронхиальная астма;

— эмфизема легких;

— туберкулез легких;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— нарушения кроветворения;

— сахарный диабет;

— тиреотоксикоз;

— эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;

— психические заболевания;

— язвенная болезнь желудка в фазе обострения;

— заболевания почек;

— злокачественные новообразования;

— полиневрит различной этиологии;

— беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

— сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;

— пожилой возраст (старше 60 лет);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;

— остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения;

— дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.

Беременность и Лактация

Лидевин противопоказан к применению при беременности.

Применение у детей

Препарат не предназначен для применения у детей.

При нарушении функции почек

Препарат противопоказан к применению при заболеваниях почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лидевин не сообщалось.

При одновременном приеме препарата и алкоголя возможны угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации противопоказаны

При одновременном приеме с алкоголем развивается реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Следует избегать приема напитков и лекарственных средств, содержащих этанол.

Нежелательные комбинации

При одновременном применении Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.

При одновременном применении с препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания.

При одновременном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его метаболизма и повышением концентрации в плазме крови).

Комбинации, требующие осторожности

При одновременном применении Лидевина и варфарина (или других пероральных антикоагулянтов) повышается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего).

Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина, поэтому при одновременном применении требуется снижение дозы теофиллина в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования окислительного пути метаболизма последних, особенно хлордиазепоксида и диазепама. Дозу бензодиазепина следует скорректировать в соответствии с клиническими проявлениями.

При одновременном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, особенно если пациенты на фоне приема Лидевина употребляют спиртные напитки.

Особые указания

Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол.






Аналоги препарата Лидевин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    200 мг, 400 мг

  • таб.:

    500 мг+300 мкг+500 мкг

  • таб.:

    150 мг, 250 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    500,00 mg