Инструкция по применению - Лопедиум

Язык

- Русский

Лопедиум

Лопедиум - Противодиарейный симптоматический препарат.

Лекарственный препарат Лопедиум относится к группе Снижающие моторику кишечника

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A07DA03

Действующее вещество: Лоперамид
Владельцы регистрационных удостоверений:

Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ) - Лопедиум таб. 2 мг , П N015863/02 - 18.06.2009

Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ) - Лопедиум капсулы 2 мг , П N015863/01 - 01.07.2009


Лопедиум

таб.

Лопедиум  таблетки Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ)

Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ)

Дозировка : 2 мг

Инструкция по применению

Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг.

Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Салютас Фарма ГмбХ
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany
ГЕРМАНИЯ

Лопедиум

капсулы

Лопедиум  капсулы Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ)

Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ)

Дозировка : 2 мг

Инструкция по применению

Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг.

Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Салютас Фарма ГмбХ
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Салютас Фарма ГмбХ
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Салютас Фарма ГмбХ
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany
ГЕРМАНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Салютас Фарма ГмбХ
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany
ГЕРМАНИЯ






Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 2 мг
  • капсулы : 2 мг

Показания к применению

— симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;

— диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;

— в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;

— регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Фармакодинамика

Противодиарейный симптоматический препарат.

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.

Выведение

Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

— дивертикулез;

— кишечная непроходимость;

— язвенный колит в стадии обострения;

— диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;

— в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум соответствует 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.






Аналоги препарата Лопедиум имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Диара
  • таб. жеват.:

    2 мг

  • капсулы:

    2 мг

Имодиум
  • капсулы:

    2 мг

  • таблетки - лиофилизат:

    2 мг

Лопедиум
  • таб.:

    2 мг

  • капсулы:

    2 мг

Лоперамид
  • таб.:

    2 мг

  • капсулы:

    0.002 г, 2 мг

Аналоги во Франции