Медоклав - является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту.
Лекарственный препарат Медоклав относится к группе Защищенные пенициллины
По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01CR02
Медокеми Лтд (КИПР) - Медоклав таб., покр. плен. обол. 875 мг+125 мг , ЛСР-005776/10 - 23.06.2010
Медокеми Лтд (КИПР) - Медоклав порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 125 мг+31.25 мг|5 мл , П N014290/02 - 20.11.2008
Медокеми Лтд (КИПР) - Медоклав таб., покр. плен. обол. 500 мг+125 мг , П N014290/03 - 15.01.2009
Медоклав
таб., покр. плен. обол. 500 мг+125 мг, 250 мг+125 мг
Медокеми Лтд (КИПР)
Медоклав
порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 500 мг+125 мг, 250 мг+125 мг
Медокеми Лтд (КИПР)
Медоклав
таб., покр. плен. обол. 500 мг+125 мг, 250 мг+125 мг
Медокеми Лтд (КИПР)
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит, заглоточный абсцесс); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея); кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство); остеомиелит.Медоклав является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин - полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клавулановая кислота является природным (бета-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.
Сочетание 2-х активных компонентов - амоксициллина и клавулановой кислоты - обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим бета-лактамным антибиотикам.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы β-лактамаз, неактивна в отношении β-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз.
Спектр антибактериальной активности:
Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Listeria spp.
Грамположительные анэробные микроорганизмы: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Вordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно-чувствителен), Enterobacter spр., Escherichia coli, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно-чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно-чувствительна).
Грамотрицательные анэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.
Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Совместное применение амоксициллина и клавулановой кислоты не влияет на фармакокинетические свойства каждого из этих веществ, как если бы они применялись раздельно. Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. 80-90% амоксициллина тригидрата, принятого внутрь, всасывается из ЖКТ. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища не влияет на степень всасывания.
Cmax амоксициллина в крови достигается через 1 ч после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) в среднем 5 мкг/мл, а для клавулановой кислоты - около 2 мкг/мл.
Оба компонента препарата быстро диффундируют в большинство тканей и жидкостей организма. Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе и т.д.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольших количествах с молоком.
Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты амоксициллин связывается с белками на 17-21% (в среднем на 20%).
Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде почками в течение первых 6 часов после приема, частично небольшие количества выводятся через кишечник и легкими. T1/2 для амоксициллина - 1.36 ч, для клавулановой кислоты - 0.92 ч.
При снижении функции почек происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови. Оба компонента препарата удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, глоссит, кандидоз слизистых оболочек, геморрагический или псевдомембранозный колиты; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница, тревожные состояния, судороги.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко - многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, интерстициальный нефрит.
Прочие: артриты, боли в суставах, лихорадка, развитие суперинфекции.
— гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);
— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
— фенилкетонурия;
— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
— КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).
С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
При беременности можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации: амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность
Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая концентрацию амоксициллина в сыворотке.
Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, оказывают синергическое действие.
Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития экзантемы.
Одновременный прием с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.
При одновременном приеме с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), этинилэстрадиола, возможен риск развития кровотечений "прорыва".
Убедиться в том, что в анамнезе отсутствует гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим аллергенам. У больных, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение и перейти на альтернативную терапию. Аллергические реакции могут быть купированы антигистаминными средствами или, в случаи необходимости, системными ГКС.
У больных с мононуклеозом, получающих аминопенициллиновые препараты, отмечен высокий процент риска развития эриматозного высыпания. Поэтому ампициллины не должны назначаться больным с мононуклеозом.
При курсовом лечении необходимо проводить мониторинг за состоянием почек, печени и системы кроветворения.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует применять препарат во время еды.
В лабораторной диагностике при определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой, т.к. при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга могут быть получены ложноположительные результаты.
Аналоги в России
порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:
1000 мг+200 мг
таб., покр. плен. обол.:
500 мг+125 мг, 250 мг+125 мг, 875 мг+125 мг
порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:
400 мг+57 мг|5 мл, 125 мг+31.25 мг|5 мл, 250 мг+62.5 мг|5 мл
таб. диспергир.:
250 мг+62.5 мг, 125 мг+31.25 мг, 500 мг+125 мг, 875 мг+125 мг
порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:
1000 мг+200 мг, 500 мг+100 мг
таб., покр. плен. обол.:
500 мг+125 мг, 250 мг+125 мг, 875 мг+125 мг
порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:
125 мг+31.25 мг|5 мл, 250 мг+62.5 мг|5 мл
порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:
0.5 г+0.1 г, 1 г+0.2 г, 1000 мг+200 мг, 500 мг+100 мг
таб., покр. плен. обол.:
500 мг+125 мг, 250 мг+125 мг, 875 мг+125 мг
таб., покр. плен. обол.:
250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг, 875 мг+125 мг
таб., покр. обол.:
250 мг+125 мг, 875 мг+125 мг
порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:
125 мг+31.25 мг|5 мл, 400 мг+57 мг|5 мл, 200 мг+28.5 мг|5 мл
порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:
1000 мг+200 мг, 500 мг+100 мг
таб. с модиф. высвоб., покр. плен. обол.:
1000 мг+62.5 мг
порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:
400 мг+57 мг|5 мл, 125 мг+31.25 мг|5 мл, 250 мг+62.5 мг|5 мл
Аналоги во Франции
comprimé pelliculé:
500 mg+62,5 mg, 500 mg+62,50 mg, 500,0 mg+62,5 mg, 500,00 mg+62,50 mg
poudre pour suspension buvable:
100 mg+12,5 mg, 100 mg+12,50 mg, 100,00 mg+12,50 mg, 1000 mg+125 mg, 1000 mg+125,00 mg, 1000,00 mg+125,00 mg, 250,00 mg+31,25 mg, 500 mg+62,5 mg
poudre pour solution injectable:
1 g+100 mg, 1 g+200 mg, 500 mg+50 mg
poudre pour solution pour perfusion:
2 g+200 mg
poudre et solvant pour solution injectable (IV):
1 g+200 mg, 500 mg+50 mg
poudre pour solution injectable (IV):
1 g+100 mg, 1 g+200 mg, 2 g+200 mg, 500 mg+100 mg, 500 mg+50 mg
comprimé pelliculé:
500 mg+62,5 mg
poudre pour suspension buvable:
100,00 mg+12,50 mg, 1000 mg+125,00 mg, 250,00 mg+31,25 mg, 500,00 mg+62,50 mg
poudre pour solution pour perfusion:
2 g+200 mg
poudre et solvant pour solution injectable (IV):
1 g+200 mg, 500 mg+100 mg, 500 mg+50 mg
poudre pour solution injectable (IV):
1 g+100 mg, 1 g+200 mg, 500 mg+100 mg, 500 mg+50 mg
comprimé pelliculé:
500 mg+62,5 mg
poudre pour suspension buvable:
100 mg+12,50 mg, 1000 mg+125 mg, 250,00 mg+31,25 mg, 500 mg+62,5 mg
comprimé pelliculé:
1 g+62,5 mg
poudre pour suspension buvable:
1000 mg+125 mg