Инструкция по применению - Митотан

Неоперабельный рак коры надпочечников; синдром Иценко-Кушинга.

Противоопухолевое средство. Угнетает функцию коры надпочечников. Механизм цитотоксического действия точно не установлен. Снижение концентрации 17-гидроксикортикостероидов отмечается через 2-3 дня после начала терапии. Цитотоксическое действие может проявляться через 6 недель лечения.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, депрессия, необычная усталость; редко - диплопия, помутнение хрусталика или токсическая ретинопатия (сопровождающаяся нечеткостью зрения); в отдельных случаях - подергивание мышц.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита.

Дерматологические реакции: потемнение кожи, кожная сыпь.

Прочие: возможна недостаточность коры надпочечников; редко - геморрагический цистит; в отдельных случаях - аллергические реакции, миалгии, повышение температуры тела, прилив крови к лицу или покраснение кожи, ортостатическая гипотензия.

Нарушения функции печени, не связанные с метастатическим поражением, острые инфекционные заболевания, повышенная чувствительность к митотану.

При необходимости применения при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Применение в I триместре беременности не рекомендуется. Неизвестно, выделяется ли митотан с грудным молоком. В период лактации митотан следует применять с осторожностью.

Противопоказан при нарушениях функции печени, не связанных с метастатическим поражением.

При одновременном применении с антикоагулянтами – производными кумарина происходит повышение их метаболизма, поскольку митотан является индуктором микросомальных ферментов печени.

Митотан должны применять врачи, имеющие опыт проведения цитостатической химиотерапии. Подбор дозы и начальную терапию необходимо проводить в условиях специализированного стационара. Следует учитывать, что непрерывное лечение митотаном более эффективно, чем использование прерывистых курсов.

На фоне применения митотана обычно проводят терапию глюкокортикоидами, а при длительном лечении и минералокортикоидами.

После шока или тяжелой травмы рекомендуется немедленно отменить митотан и назначить ГКС.

На фоне применения митотана возможно снижение концентраций 17-гидроксикортикостероидов в моче и кортизола в плазме; снижение концентрации йода, связанного с белком, и мочевой кислоты в плазме крови.

На фоне применения митотана следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, занимающиеся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, должны соблюдать осторожность в связи с возможным возникновением головокружения или сонливости на фоне применения митотана.