Инструкция по применению - Налбуфин

Язык

- Русский

Налбуфин

Налбуфин - Опиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов.

Лекарственный препарат Налбуфин относится к группе Наркотические анальгетики умеренной силы действия

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N02AF02

Действующее вещество: Налбуфин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Серб С.А. (ФРАНЦИЯ) - Налбуфин р-р д/инъекц. 10 мг/мл , ЛС-000018 - 26.02.2010

Интернешнл Фармасьютикал Сервисес Лтд (США) - Налбуфин р-р д/в/в и в/м введ. 10 мг/мл , Р N003470/01 - 18.02.2010

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (Россия) - Налбуфин р-р д/инъекц. 10 мг/мл , ЛСР-000074 - 23.05.2007


Налбуфин Серб

р-р д/инъекц. 10 мг/мл, 20 мг/мл

Серб С.А. (ФРАНЦИЯ)

Налбуфин

р-р д/в/в и в/м введ. 10 мг/мл, 20 мг/мл

Интернешнл Фармасьютикал Сервисес Лтд (США)

Налбуфин

р-р д/инъекц. 10 мг/мл, 20 мг/мл

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (Россия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инъекц. : 10 мг/мл, 20 мг/мл
  • р-р д/в/в и в/м введ. : 10 мг/мл

Дозировка

Индивидуальный. Вводят в/в, в/м и п/к. Для взрослых разовая доза варьирует от 100 мкг/кг до 1 мг/кг. Для детей начальная разовая доза составляет 300 мкг/кг. Кратность введения зависит от показаний и клинической ситуации. Длительность применения - не более 3 дней.

Показания к применению

Выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при инфаркте миокарда, при гинекологических вмешательствах, при злокачественных новообразованиях); премедикация перед ингаляционным наркозом, в качестве компонента в/в наркоза.

Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему преимущественно через опиоидные каппа-рецепторы и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Обладает сопоставимым с морфином анальгезирующим действием, оказывает седативный эффект, стимулирует рвотный центр, вызывает миоз, тормозит условные рефлексы. В меньшей степени, чем агонисты опиоидных мю-рецепторов (морфин, промедол, фентанил) угнетает дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на гемодинамику и на моторику органов ЖКТ.

Анальгезирующее действие развивается быстро: при в/в введении - через несколько минут; при в/м – через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч, продолжительность действия составляет 3-6 ч.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 2.5-3 ч. Неизмененный налбуфин выделяется в основном с мочой (около 70%), в виде метаболитов - главным образом с желчью.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость, заторможенность; возможны - головокружение, нарушения равновесия, головная боль; редко - нервозность, депрессия, спутанность сознания, дисфория; в отдельных случаях - затруднение речи, нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипертензия или гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.

Прочие: возможно усиление потоотделения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к налбуфину.

Беременность и Лактация

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям.

С осторожностью применяют при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода (т.к. налбуфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного).

С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).

Налбуфин выделяется с материнским молоком в очень небольших, клинически незначимых количествах (менее 1% вводимой дозы).

При нарушении функции почек

При почечной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

Применение препарата при нарушении функции печени

При печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

Передозировка

Возникают угнетение дыхания, сонливость, дисфория. Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении со средствами для наркоза, снотворными, седативными препаратами, анксиолитиками (транквилизаторами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, антигистаминными средствами с седативным эффектом, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Особые указания

С осторожностью следует применять при нарушениях функции дыхания (в т.ч. при обструктивных заболеваниях легких, эмфиземе), т.к. налбуфин может вызвать сокращение минутного объема дыхания приблизительно на 20-25% (при введении в дозе 20 мг на 70 кг массы тела), при уремии, у лиц пожилого возраста, при выраженном истощении.

С осторожностью и под постоянным наблюдением налбуфин следует применять при травмах черепа (из-за возможного развития угнетения дыхания), повышении внутричерепного давления и давления ликвора в спинномозговом канале.

При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

Налбуфин не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять налбуфин на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют в амбулаторных условиях у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.






Аналоги препарата Налбуфин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инъекц.:

    10 мг/мл, 20 мг/мл

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    10 мг/мл

  • р-р д/инъекц.:

    10 мг/мл, 20 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    20 mg

  • solution injectable:

    20 mg