Налбуфин - Опиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов.
Лекарственный препарат Налбуфин относится к группе Наркотические анальгетики умеренной силы действия
По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N02AF02
Серб С.А. (ФРАНЦИЯ) - Налбуфин р-р д/инъекц. 10 мг/мл , ЛС-000018 - 26.02.2010
Интернешнл Фармасьютикал Сервисес Лтд (США) - Налбуфин р-р д/в/в и в/м введ. 10 мг/мл , Р N003470/01 - 18.02.2010
ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (Россия) - Налбуфин р-р д/инъекц. 10 мг/мл , ЛСР-000074 - 23.05.2007
Налбуфин Серб
р-р д/инъекц. 10 мг/мл, 20 мг/мл
Серб С.А. (ФРАНЦИЯ)
Налбуфин
р-р д/в/в и в/м введ. 10 мг/мл, 20 мг/мл
Интернешнл Фармасьютикал Сервисес Лтд (США)
Налбуфин
р-р д/инъекц. 10 мг/мл, 20 мг/мл
ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (Россия)
Выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при инфаркте миокарда, при гинекологических вмешательствах, при злокачественных новообразованиях); премедикация перед ингаляционным наркозом, в качестве компонента в/в наркоза.
Опиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему преимущественно через опиоидные каппа-рецепторы и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.
Обладает сопоставимым с морфином анальгезирующим действием, оказывает седативный эффект, стимулирует рвотный центр, вызывает миоз, тормозит условные рефлексы. В меньшей степени, чем агонисты опиоидных мю-рецепторов (морфин, промедол, фентанил) угнетает дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на гемодинамику и на моторику органов ЖКТ.
Анальгезирующее действие развивается быстро: при в/в введении - через несколько минут; при в/м – через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч, продолжительность действия составляет 3-6 ч.
Метаболизируется в печени.
T1/2 составляет 2.5-3 ч. Неизмененный налбуфин выделяется в основном с мочой (около 70%), в виде метаболитов - главным образом с желчью.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость, заторможенность; возможны - головокружение, нарушения равновесия, головная боль; редко - нервозность, депрессия, спутанность сознания, дисфория; в отдельных случаях - затруднение речи, нечеткость зрения.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипертензия или гипотензия, брадикардия, тахикардия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.
Прочие: возможно усиление потоотделения.
Повышенная чувствительность к налбуфину.
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям.
С осторожностью применяют при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода (т.к. налбуфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного).
С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).
Налбуфин выделяется с материнским молоком в очень небольших, клинически незначимых количествах (менее 1% вводимой дозы).
При почечной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.
При печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.
Возникают угнетение дыхания, сонливость, дисфория. Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводится симптоматическая терапия.
При одновременном применении со средствами для наркоза, снотворными, седативными препаратами, анксиолитиками (транквилизаторами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, антигистаминными средствами с седативным эффектом, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.
С осторожностью следует применять при нарушениях функции дыхания (в т.ч. при обструктивных заболеваниях легких, эмфиземе), т.к. налбуфин может вызвать сокращение минутного объема дыхания приблизительно на 20-25% (при введении в дозе 20 мг на 70 кг массы тела), при уремии, у лиц пожилого возраста, при выраженном истощении.
С осторожностью и под постоянным наблюдением налбуфин следует применять при травмах черепа (из-за возможного развития угнетения дыхания), повышении внутричерепного давления и давления ликвора в спинномозговом канале.
При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.
Налбуфин не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.
Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять налбуфин на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют в амбулаторных условиях у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Аналоги в России
р-р д/инъекц.:
10 мг/мл, 20 мг/мл
р-р д/в/в и в/м введ.:
10 мг/мл
р-р д/инъекц.:
10 мг/мл, 20 мг/мл
Аналоги во Франции
solution injectable:
20 mg
solution injectable:
20 mg