Инструкция по применению - Нуклеоспермат натрия

Язык

- Русский

Нуклеоспермат натрия

Нуклеоспермат натрия - Стимулятор гемопоэза, обладает способностью стимулировать гемопоэз, оказывая влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки колониеобразующих единиц и действуя на всех уровнях кроветворения.

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L03A Иммуностимуляторы

Действующее вещество: Натрия нуклеоспермат
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Нуклеофарм" (Россия) - Нуклеоспермат натрия р-р д/в/м и п/к введ. 15 мг/мл , ЛС-002093 - 07.02.2012


Нуклеоспермат натрия

р-р д/в/м и п/к введ. 15 мг/мл

ООО "Нуклеофарм" (Россия)



Классификация АТХ:
L03A Иммуностимуляторы


Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/м и п/к введ. : 15 мг/мл

Дозировка

Разовая доза - 0.075 г, максимальные дозы: суточная - 10 мл, курсовая - 150 мл.Профилактика нейтропении: взрослые - 5 мл 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Дети - 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-2 дней. Первое введение препарата осуществляют за 24 ч до начала курса химиотерапииЛечение нейтропении: взрослые - 5-10 мл 1 раз в сутки в течение 5-10 дней. Дети - 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-4 дней.Максимальная разовая доза для взрослых - 150 мг (10 мл 1.5% раствора), для детей - 75 мг.Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых: ректально, после опорожнения кишечника, с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.Рекомендуемая доза - по 25 мл 1-1.5% раствора (250-375 мг) 2 раза в день (утром и вечером) 2 раза в неделю.В зависимости от показаний курс лечения составляет от 1 до 6 мес.

Показания к применению

Лейкопения (на фоне приема цитостатиков и лучевой терапии) - лечение и профилактика.Дополнительно: ВИЧ-инфекция на разных ст. заболевания (в составе комбинированной терапии).

Фармакодинамика

Стимулятор гемопоэза, обладает способностью стимулировать гемопоэз, оказывая влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки колониеобразующих единиц и действуя на всех уровнях кроветворения. Принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры и особенно в пролиферирующих тканях.Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов.Терапевтический эффект наступает в течение 3-10 дней (в зависимости от тяжести лейкопении). Восстанавливает гематологические показатели, сниженные в результате химиотерапии цитостатическими ЛС. Не обладает местнораздражающим, эмбриотоксическим, иммунотоксическим, мутагенным и тератогенным действием.Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию вируса ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.

Фармакокинетика

При п/к, в/м и ректальном введении в рекомендуемой дозе быстро поступает в кровь. Концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. TCmax при разовом п/к и в/м введении - 0.5 ч, при и ректальном введении - 5 ч.Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени с 2 по 8 сут от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 сут наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых 4 доз. В др. пролиферирующих тканях суммарная концентрация возрастает и после 5 введенной дозы. Через 8 сут после 5 введения его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.Основной путь транспорта натрия нуклеоспермата при всех путях введения - эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфатические узлы, селезенка, тимус, почки. Проникает через ГЭБ.Выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном с мочой и частично с калом. T1/2 при п/к и в/м введении - 63-69 ч.При в/м введении в течение первых суток выводится около 50% с мочой и 12.5% с калом, при п/к - 37 и 3%, при ректальном введении - 2.5 и 61.5% соответственно.

Побочные действия

Гиперемия, болезненность (в месте инъекции), повышение температуры тела до субфебрильных цифр.При ректальном введении побочные эффекты не выявлены.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 3 лет). Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения.

С осторожностью: любое миелоидное предопухолевое заболевание.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

При нарушении функции почек

Противопоказан при острых заболеваниях почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

Передозировка

Не описана, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.

Особые указания

Эффективность применения при лейкопении ниже 2 тыс./мкл не доказана.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Нуклеоспермат натрия