Инструкция по применению - Омизак

Язык

- Русский

Омизак

Омизак - Ингибитор H+-K+-АТФ-азы.

Лекарственный препарат Омизак относится к группе Ингибиторы протонового насоса желудка (Ингибиторы протонной помпы - ИПП)

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A02BC01

Действующее вещество: Омепразол
Владельцы регистрационных удостоверений:

Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия) - Омизак капсулы 20 мг , П N012403/01 - 03.02.2012


Омизак

капсулы

Омизак  капсулы Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия)

Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия)

Дозировка : 20 мг

Инструкция по применению

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 2-8 недель.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Торрент Фармасьютикалс Лтд
Indrad - 382721, Dist. Mehsana, India
Индия






Формы выпуска и дозировка препарата

  • капсулы : 20 мг

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Противопоказания

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), повышенная чувствительность к омепразолу.

Беременность и Лактация

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Передозировка

Симптомы: нарушение четкости зрения, спутанность сознания, повышенное потоотделение, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Учитывая высокий уровень связывания с белками плазмы, проведение диализа не эффективно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с цклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.






Аналоги препарата Омизак имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Лосек мапс
  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг, 20 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    40 мг

  • капс. с кишечнораствор. обол.:

    20 мг

Омез
  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    20 мг

  • капсулы:

    20 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    40 мг

  • капс. с кишечнораствор. обол.:

    10 мг, 40 мг

Омепразол
  • капсулы:

    0.02 г, 10 мг, 20 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    40 мг

  • капс. с кишечнораствор. обол.:

    10 мг, 20 мг, 40 мг

  • пеллеты:

    8.5%

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    40 мг

Аналоги во Франции

  • gélule gastro-résistante:

    20 mg

  • gélule gastro-résistante:

    10 mg, 20 mg

  • gélule gastro-résistante:

    10 mg

  • microgranules gastro-résistants en gélule:

    20 mg

  • poudre pour solution pour perfusion:

    40,0 mg

  • gélule gastro-résistante:

    10 mg, 20 mg

  • comprimé enrobé gastro-résistant:

    20 mg

  • microgranules gastro-résistants en gélule:

    20 mg