Инструкция по применению - Омнискан

Язык

- Русский

Омнискан

Омнискан - Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство.

Лекарственный препарат Омнискан относится к группе Контрастные средства при магнитно-резонансной томографии

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V08CA03

Действующее вещество: Гадодиамид
Владельцы регистрационных удостоверений:

ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия) - Омнискан р-р д/в/в введ. 0.5 ммоль/мл , П N015800/01 - 21.05.2009


Омнискан

р-р д/в/в введ. 0.5 ммоль/мл

ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в введ. : 0.5 ммоль/мл

Дозировка

При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.

Показания к применению

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Фармакодинамика

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

Фармакокинетика

После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено.

Не проникает через интактный ГЭБ.

T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч - 95-98%.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; в единичных случаях - сонливость.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле.

Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.

Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.

Противопоказания

Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.

Беременность и Лактация

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.

В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.

При нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Передозировка

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. При замедленной элиминации вследствие почечной недостаточности и у больных, получивших чрезмерно высокие дозы препарата, теоретически возможно его удаление путем гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.

Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.

Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Омнискан



Аналоги препарата Омнискан имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/в введ.:

    0.5 ммоль/мл

  • р-р д/в/в введ.:

    0.5 ммоль/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    28,7 g, 287 mg