Инструкция по применению - Пирацетам
Язык
-
Русский
Язык
-
РусскийПирацетам - Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Лекарственный препарат Пирацетам относится к группе Ноотропные препараты
По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N06BX03
ООО "Атолл" (Россия) - Пирацетам капсулы 200 мг , ЛП-002415 - 02.04.2014
ООО "Гротекс" (Россия) - Пирацетам р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл , ЛП-002909 - 13.03.2015
ООО НПО "ФармВИЛАР" (Россия) - Пирацетам капсулы 400 мг , ЛП-004719 - 28.02.2018
Пирацетам
капсулы
ООО "Атолл" (Россия)
Дозировка : 200 мг, 400 мг
Инструкция по применению
Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.
При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
|
Производитель (Все стадии производства)
|
Общество
с
ограниченной
ответственностью
"Озон"
(ООО
"Озон")
445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Песочная 11
Россия
|
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ.
ООО "Гротекс" (Россия)
Дозировка : 200 мг/мл
Инструкция по применению
Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.
При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
|
Производитель готовой лекарственной формы
|
Общество
с
ограниченной
ответственностью
"Гротекс"
(ООО
"Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
|
|
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
|
Общество
с
ограниченной
ответственностью
"Гротекс"
(ООО
"Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
|
|
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
|
Общество
с
ограниченной
ответственностью
"Гротекс"
(ООО
"Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
|
|
Производитель (Выпускающий контроль качества)
|
Общество
с
ограниченной
ответственностью
"Гротекс"
(ООО
"Гротекс")
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Россия
|
Пирацетам Оболенское
таб., покр. плен. обол.
ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия)
Дозировка : 200 мг, 800 мг, 400 мг
Инструкция по применению
Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.
При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
|
Производитель (Все стадии производства)
|
Акционерное
общество
"Фармацевтическое
предприятие
"Оболенское"
(АО
"ФП
"Оболенское")
142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78
Россия
|
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ.
ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия)
Дозировка : 200 мг/мл
Инструкция по применению
Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.
При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
|
Производитель (Все стадии производства)
|
Закрытое
акционерное
общество
"ФармФирма
"Сотекс"
(ЗАО
"ФармФирма
"Сотекс")
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Россия
|
Пирацетам буфус
р-р д/в/в и в/м введ.
АО ПФК "Обновление" (Россия)
Дозировка : 200 мг/мл
Инструкция по применению
Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.
При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
|
Производитель (Все стадии производства)
|
АО
"Производственная
фармацевтическая
компания
Обновление"
(АО
"ПФК
Обновление")
г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80
Россия
|
Пирацетам
капсулы
ОАО "Синтез" (Россия)
Дозировка : 400 мг
Инструкция по применению
Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.
При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
|
Производитель (Все стадии производства)
|
Открытое
акционерное
общество
"Акционерное
Курганское
общество
медицинских
препаратов
и
изделий
"Синтез"
(ОАО
"Синтез")
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Россия
|
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ.
ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь)
Дозировка : 200 мг/мл
Инструкция по применению
Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.
При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
|
Производитель (Все стадии производства)
|
Открытое
акционерное
общество
"Борисовский
завод
медицинских
препаратов"
(ОАО
"БЗМП")
222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64
Республика Беларусь
|
Пирацетам
капсулы 200 мг/мл
ООО НПО "ФармВИЛАР" (Россия)
Пирацетам Велфарм
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ООО "Велфарм" (Россия)
Пирацетам
капсулы 200 мг/мл
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ОАО "Синтез" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ОАО "Биосинтез" (Россия)
Пирацетам
капсулы 200 мг/мл
АВВА РУС ОАО (Россия)
Пирацетам
таб., покр. плен. обол. 200 мг/мл
ООО "Озон" (Россия)
Пирацетам
капсулы 200 мг/мл
РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь)
Пирацетам
таб., покр. обол. 200 мг/мл
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия)
Пирацетам -Ферейн
капсулы 200 мг/мл
ЗАО "Брынцалов-А" (Россия)
Пирацетам
таб., покр. обол. 200 мг/мл
ОАО "Биосинтез" (Россия)
Пирацетам
капсулы 200 мг/мл
ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия)
Пирацетам МС
таб., покр. обол. 200 мг/мл
ЗАО "Медисорб" (Россия)
Пирацетам -Рихтер
таб., покр. плен. обол. 200 мг/мл
Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ООО "Атолл" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в введ. 200 мг/мл
ООО "Славянская аптека" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ООО "Эллара" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия)
Пирацетам
таб., покр. обол. 200 мг/мл
ОАО "Марбиофарм" (Россия)
Пирацетам
капсулы 200 мг/мл
ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ООО КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
АО "Новосибхимфарм" (Россия)
Пирацетам -СЗ
капсулы 200 мг/мл
ЗАО "Северная звезда" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
АО "Органика" (Россия)
Пирацетам -Эском
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (Россия)
Пирацетам Авексима
таб., покр. обол. 200 мг/мл
ОАО "Авексима" (Россия)
Пирацетам -Виал
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ООО "ВИАЛ" (Россия)
Пирацетам
таб., покр. обол. 200 мг/мл
АО "Органика" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)
Пирацетам -Ферейн
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
ЗАО "Брынцалов-А" (Россия)
Пирацетам
р-р д/в/в и в/м введ. 200 мг/мл
АО НПО "Микроген" (Россия)
Пирацетам МС
таб., покр. обол. 200 мг/мл
ЗАО "Медисорб" (Россия)
Пирацетам
капсулы 200 мг/мл
ЗАО "Фармпроект" (Россия)
Пирацетам
капсулы 200 мг/мл
АО "ВЕРТЕКС" (Россия)
Пирацетам
таб., покр. обол. 200 мг/мл
ОАО "Ирбитский химфармзавод" (Россия)
Пирацетам
капсулы 200 мг/мл
ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия)
Пирацетам
таб., покр. обол. 200 мг/мл
АО "Татхимфармпрепараты" (Россия)
Пирацетам
капсулы 200 мг/мл
ОАО "Уралбиофарм" (Россия)
Пирацетам
капсулы 200 мг/мл
Минскинтеркапс ПРУП (Республика Беларусь)
Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
Неврология:
сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль); нарушения мозгового кровообращения; коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности; заболевания нервной системы , сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы; симптоматическое лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.Психиатрия:
невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности; вяло-апатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах; комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на "органически неполноценной почве"; комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам; плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений; эпилепсия.Наркология:
купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином; хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Педиатрия:
при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа - и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости – 7.7 ч. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками – 2/3 в неизменном виде в течение 30 ч. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.
Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.
Нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройство сна, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, дрожь, повышение сексуальной активности; редко - слабость, сонливость; у пожилых - учащение ангинальных приступов.
У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.
— почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
— геморрагический инсульт (острая стадия);
— депрессия с беспокойством (ажатированные депрессии);
— хорея Гентингтона;
— беременность;
— лактация;
— детский возраст (до 1 года);
— гиперчувствительность.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.
У детей:
— лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;
— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
| Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования |
| Норма | >80 | Обычная доза |
| Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
| Средняя | 30–49 | 1/3 обычной доы в 2 приема |
| Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы однократно |
| Конечная стадия | - | Противопоказано |
У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г.
Лечение: В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.
Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.
При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.
При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.
При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний - с психотропными средствами.
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.
При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Français