Инструкция по применению - Пирацетама таблетки покрытые оболочкой 0.2 г

Язык

- Русский

Пирацетама таблетки покрытые оболочкой 0.2 г

Пирацетама таблетки покрытые оболочкой 0.2 г - Ноотропное средство.

Лекарственный препарат Пирацетама таблетки покрытые оболочкой 0.2 г относится к группе Ноотропные препараты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N06BX03

Действующее вещество: Пирацетам
Владельцы регистрационных удостоверений:

Аспен Фарма Пти Лтд (Россия) - Пирацетама таблетки покрытые оболочкой 0.2 г таб., покр. обол. 200 мг , 82/624/24 - 25.06.1982


Пирацетама таблетки покрытые оболочкой 0.2 г

таб., покр. обол. 200 мг

Аспен Фарма Пти Лтд (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. обол. : 200 мг

Дозировка

Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.
При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Показания к применению

Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Противопоказания

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Беременность и Лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

Передозировка

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50–60%); специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.






Аналоги препарата Пирацетама таблетки покрытые оболочкой 0.2 г имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Луцетам
  • таб., покр. плен. обол.:

    1200 мг, 800 мг, 400 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    200 мг/мл

Мемотропил
  • таб., покр. плен. обол.:

    1200 мг, 800 мг

Ноотропил
  • р-р д/приема внутрь:

    200 мг/мл

  • таб., покр. обол.:

    1200 мг, 800 мг

  • капсулы:

    400 мг

  • р-р д/в/в введ.:

    200 мг/мл

Пирацетам
  • таб., покр. плен. обол.:

    200 мг, 400 мг, 800 мг

  • таб., покр. обол.:

    0.2 г, 200 мг

  • капсулы:

    0.4 г, 200 мг, 400 мг

  • р-р д/в/в введ.:

    200 мг/мл

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    200 мг/мл

  • р-р д/инфузий:

    200 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution buvable:

    200 mg

  • comprimé pelliculé:

    800 mg

  • solution injectable:

    20 g

  • solution buvable:

    1,250 g, 33,333 g

  • gélule:

    400 mg

  • comprimé pelliculé:

    800 mg

  • solution injectable:

    1 g

  • solution buvable:

    1,200 g, 20,000 g

  • comprimé pelliculé:

    400 mg, 800 mg

  • solution buvable:

    20 g