Инструкция по применению - Пирафат

Язык

- Русский

Пирафат

Пирафат - [I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.

Лекарственный препарат Пирафат относится к группе Противотуберкулезные средства 1 ряда

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J04AK01

Действующее вещество: Пиразинамид
Владельцы регистрационных удостоверений:

Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Пирафат таб., покр. обол. 500 мг , П N014965/01-2003 - 08.05.2009

Римзер Арцнаймиттель АГ (ГЕРМАНИЯ) - Пирафат таб., покр. обол. 500 мг , П N014965/01 - 08.05.2009


Пирафат

таб., покр. обол. 500 мг

Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Пирафат

таб., покр. обол. 500 мг

Римзер Арцнаймиттель АГ (ГЕРМАНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. обол. : 500 мг

Дозировка

Препарат применяют внутрь во время или после еды, 1 раз в день, предпочтительно во время завтрака с небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг — 1.5 г и для лиц с массой тела более 50 кг — 2 г.
Максимальная суточная доза — 2.5 г.
В случае неудовлетворительной переносимости Пирафат назначают в 2-3 приема.
У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы тела. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.
Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз/сут (максимально - до 1.5 г в день).
Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).
Курс лечения - 3 мес.

Показания к применению

Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе.

В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:

— легочный туберкулез;

— туберкулезный менингит;

— туберкулез костей;

— мочеполовой туберкулез.

Фармакодинамика

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.07.2000 г

Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500 мг у взрослых Cmax пиразинамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 ч, 7 мкг/мл - через 8 ч и 2 мкг/мл - через 24 ч. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы, T1/2 составляет 9-10 ч у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 ч около 70% принятой внутрь дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизмененном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли, нарушения фукции печени.

Со стороны ЦНС: при длительном применении — головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги.

Возможны: аллергические реакции, артралгии, гиперурекемия, обострение подагры, фотосенсибилизация. Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты и возможно появление в суставах болей подагрического характера. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.

При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость;

— заболевания печени;

— подагра;

— гиперурикемия;

— беременность;

— период лактации.

Беременность и Лактация

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Детям назначают по 15—20 мг/кг 1 раз в день (максимальная до 1.5 г в день).

При нарушении функции почек

Препарат противопоказан при заболеваниях печени.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Передозировка

В сообщении об одном случае передозировки речь шла о повышенной активности трансаминаз печени. После прекращения приема препарата активность трансаминаз возвратилась к норме. Если пациент принял большое количество таблеток, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, провести мониторинг функции печени и определить уровень уратов в сыворотке крови.

Лечение симптоматическое. Важно, чтобы пациент употреблял много жидкости. Гемодиализ является эффективным методом выведения Пиразинамида из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином.

Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом.

При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.

Особые указания

Перед началом и во время лечения, особенно у пациентов старше 60 лет, следует ежемесячно контролировать уровень билирубина, АЛТ, АСТ и мочевой кислоты. При нарушении функции печени требуется отмена пиразинамида. У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.

Возможна перекрестная чувствительность с этионамидом, изониазидом, никотиновой кислотой и другими схожими по химической структуре ЛС.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Пирафат