Инструкция по применению - Пиридостигмина бромид

Язык

- Русский

Пиридостигмина бромид

Пиридостигмина бромид - Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы.

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N07AA02

Действующее вещество: Пиридостигмина бромид
Владельцы регистрационных удостоверений:

ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России (Россия) - Пиридостигмина бромид таб. 60 мг , ЛП-003633 - 16.05.2016


Пиридостигмина бромид

таб.

Пиридостигмина бромид  таблетки ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России (Россия)

ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России (Россия)

Дозировка : 60 мг

Инструкция по применению

При приеме внутрь - по 60-180 мг 2-4 раза/сут, при необходимости дозы увеличивают.

Парентерально (п/к, в/м или в/в) вводят по 5 мг до 5 раз/сут.

С целью прекращения миорелаксации - в/в медленно в дозе 5 мг (иногда в комбинации с атропином в дозе 500 мкг). В некоторых случаях эти дозы распределяют на 2 введения.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11
Россия




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 60 мг

Показания к применению

Myasthenia gravis и миастенический синдром, послеоперационная атония кишечника, атонические запоры, нарушения опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов.

Устранение эффекта недеполяризующих курареподобных средств.

Фармакодинамика

Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает тонус и перистальтику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает брадикардию.

Фармакокинетика

После приема внутрь плохо всасывается из ЖКТ. В отличие от неостигмина и физостигмина, не гидролизуется холинэстеразой. Выводится с мочой.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, усиление слюноотделения.

Со стороны ЦНС: подергивания мышц, мышечная вялость, миоз.

Со стороны дыхательной системы: увеличение тонуса и секреции бронхов.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

Механическая обструкция кишечника или мочевыводящих путей, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду.

Беременность и Лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям.

При нарушении функции почек

Особую осторожность следует проявлять при применении у больных с заболеваниями почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Особую осторожность следует проявлять при применении у больных с перенесенными заболеваниями печени.

Передозировка

Симптомы: ощущение головокружения, гиперсаливация, повышенное слезотечение, ринорея, потливость, покраснение кожи, затруднение дыхания, выраженный миоз, нарушение зрения, тошнота, рвота, кишечная колика, диарея, непроизвольное отхождение мочи и кала, ощущение усталости, резкая слабость, бронхоспазм, отек легких, понижение АД вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до остановки сердца; иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфический антидот— атропина сульфат (в/в медленно в дозе 1–2 мг), в зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2–4 ч. Следует следить за тем, чтобы дыхательные пути были свободными, при необходимости— ИВЛ; при остановке сердца— массаж сердца; необходим контроль водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиридостигмина бромид является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают действие пиридостигмина бромида.

Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).

Пиридостигмина бромид может усиливать действие производных морфина и барбитуратов.

Особые указания

У пациентов с язвенной болезнью желудка, гиперфункцией щитовидной железы, сердечной недостаточностью в фазе декомпенсации и при инфаркте миокарда пиридостигмина бромид применяют только после тщательного сопоставления риска развития побочного действия и ожидаемого благоприятного эффекта. Особую осторожность следует проявлять при применении у больных с брадикардией, сахарным диабетом, заболеваниями почек, паркинсонизмом, перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на ЖКТ.

Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента. Следует помнить, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении пиридостигмина бромида следует избегать вождения автомобиля и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.






Аналоги препарата Пиридостигмина бромид имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Аналоги во Франции

  • comprimé enrobé:

    60 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    180 mg

  • comprimé:

    30,00 mg

  • comprimé enrobé:

    60 mg