Инструкция по применению - Септанест с адреналином

Язык

- Русский

Септанест с адреналином

Септанест с адреналином - Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает местноанестезирующее действие.

Лекарственный препарат Септанест с адреналином относится к группе Местные анестетики для применения в стоматологии

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N01BB58

Действующее вещество: Артикаин + Эпинефрин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Септодонт (ФРАНЦИЯ) - Септанест с адреналином р-р д/инъекц. 40 мг+5 мкг/мл , П N012998/01 - 09.07.2007


Септанест с адреналином

р-р д/инъекц. 40 мг+5 мкг/мл, 40 мг+10 мкг/мл

Септодонт (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инъекц. : 40 мг+10 мкг/мл, 40 мг+5 мкг/мл

Дозировка

Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) - 5-10 мл; вправление переломов - 5-20 мл; шов промежности - 5-15 мл.Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту - 2-4 мл, ретробульбарная - 1-2 мл, межреберная - 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная - 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) - 10-30 мл, сакральная - 10-30 мл, блокада тройничного нерва - 1-5 мл, блокада звездчатого узла - 5-10 мл, блокада брахиального сплетения - 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов - 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада - 6-10 мл (на каждую сторону).При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки - вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости - дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов - небное депо 0.1 мл.При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, - вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза - 7 мг/кг.

Показания к применению

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии - экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает местноанестезирующее действие. Эпинефрин, вызывая сужение сосудов в месте введения, затрудняет его всасывание и удлиняет действие.Время наступления эффекта - 0.5-3 мин, длительность действия - 45 мин.

Фармакокинетика

Всасывание

После инъекции в подслизистую оболочку полости рта: время достижения Cmax - около 25 мин. Начало действия: в случае введения путем инфильтрации — 1-2 мин, в случае введения путем мандибулярной анестезии - 2-2.5 мин. Длительность действия - 45 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови артикаина составляет 95%. Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.

Выведение

Артикаин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 10%) и в виде метаболитов (около 90%). Примерно 53-57% дозы выводится в первые 24 ч после введения в подслизистую оболочку. После инъекции в подслизистую оболочку полости рта T1/2 составляет в среднем 25 мин.

Побочные действия

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.Со стороны органов чувств: редко - преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— B12-дефицитная анемия;

— метгемоглобинемия;

— пароксизмальная желудочковая тахикардия;

— мерцательная тахиаритмия;

— закрытоугольная глаукома;

— гипоксия;

— непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).

С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в последнем триместре, амнионит.

Беременность и Лактация

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.

В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).

При нарушении функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан:

— тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия).

Передозировка

Симптомы: головокружение, двигательное возбуждение, потеря сознания, снижение АД, тахикардия, брадикардия.Лечение: при появлении первых признаков передозировки во время инъекции необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать ЧСС и АД.При диспноэ, апноэ - кислород, эндотрахеальная интубация, ИВЛ (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах - в/в медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжелых нарушениях кровообращения и шоке - в/в инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, ГКС, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии - в/в медленно эпинефрин 0.1 мг, далее в/в капельно под контролем ЧСС и АД; при выраженной тахикардии и тахиаритмии - в/в бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении АД - периферические вазодилататоры. Оксигенотерапия и контроль состояния кровообращения необходимы во всех случаях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие средства.Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Особые указания

Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.Для предотвращения инфекции (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для др. пациентов (опасность гепатита). Нельзя использовать поврежденный картридж.На этикетке флакона многоразового использования нужно отмечать время первого забора раствора. Вскрытые флаконы должны храниться соответственно инструкции и использоваться в течение 2 дней.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.






Аналоги препарата Септанест с адреналином имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инъекц.:

    72 мг+21.6 мкг/1.8 мл

  • р-р д/инъекц.:

    (40 мг+0.01 мг)/мл, 10 мг/мл+0.005 мг/мл, 20 мг/мл+0.005 мг/мл, 40 мг+0.005 мг/мл, 40 мг+0.01 мг/мл, 40 мг/мл+0.01 мг/мл, 40 мг/мл+0.005 мг/мл

  • р-р д/инъекц.:

    (40 мг+0.006 мг)/мл

  • р-р д/инъекц.:

    (40 мг+0.005 мг)/мл, (40 мг+0.01 мг)/мл, 40 мг+0.01 мг/мл

  • р-р д/инъекц.:

    40 мг/мл+10 мкг/мл, 40 мг/мл+5 мкг/мл

  • р-р д/инъекц.:

    40 мг+0.005 мг/мл, 40 мг+0.01 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable à usage dentaire:

    72 mg+0,0108 mg, 72 mg+0,0216 mg

  • solution injectable à usage dentaire:

    72 mg+0,009 mg, 72 mg+0,018 mg

  • solution injectable à usage dentaire:

    40,00 mg+0,005 mg, 40,00 mg+0,01 mg

  • solution injectable à usage dentaire:

    0,010 mg+40 mg, 40 mg+0,0050 mg

  • solution injectable:

    40 mg+10 microgrammes, 40 mg+5 microgrammes

  • solution injectable à usage dentaire:

    40 mg+0,0050 mg