Инструкция по применению - Стрезам

Язык

- Русский

Стрезам

Стрезам - Анксиолитик (транквилизатор).

Лекарственный препарат Стрезам относится к группе Транквилизаторы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N05BX03

Действующее вещество: Этифоксин
Владельцы регистрационных удостоверений:

БИОКОДЕКС (ФРАНЦИЯ) - Стрезам капсулы 50 мг , ЛСР-005103/08 - 01.07.2008


Стрезам

капсулы

Стрезам  капсулы БИОКОДЕКС (ФРАНЦИЯ)

БИОКОДЕКС (ФРАНЦИЯ)

Дозировка : 50 мг

Инструкция по применению

Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Препарат назначают внутрь, как правило, по 50 мг (1 капс.) 3 раза/сут или по 100 мг (2 капс.) 2 раза/сут. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.

Капсулы запивают небольшим количеством воды.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
БИОКОДЕКС
1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France
ФРАНЦИЯ


Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • капсулы : 50 мг

Показания к применению

— для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).

Фармакодинамика

Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлор-ионофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу.

Не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови — 2–3 ч.

Распределение

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. T1/2 этифоксина — около 6 ч, T1/2 активного метаболита — 20 ч.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

Аллергические реакции: редко - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания

— шоковые состояния;

— миастения;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и Лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

При беременности, наступившей во время лечения препаратом Стрезам, пациентка должна проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Применение у детей

Не рекомендуется использовать препарат удетей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушении функции почек

Применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек противопоказано.

Применение препарата при нарушении функции печени

Применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени противопоказано.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.

Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Стрезам потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).

Стрезам усиливает воздействие этанола.

Особые указания

В составе препарата Стрезам присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

Предписанную врачом дозу превышать не следует.

Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.