Инструкция по применению - Супироцин-Б

Язык

- Русский

Супироцин-Б

Супироцин-Б - Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Лекарственный препарат Супироцин-Б относится к группе Антибиотики для наружного применения в комбинации с кортикостероидами

Действующее вещество: Бетаметазон + Мупироцин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед (Индия) - Супироцин-б мазь д/наружн. прим. 20 мг+500 мкг/1 г , ЛСР-004419/09 - 04.06.2009


Супироцин-б

мазь д/наружн. прим.

Супироцин-б  мазь Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед (Индия)

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед (Индия)

Дозировка : 20 мг+500 мкг/1 г

Инструкция по применению

Рекомендуемая дозировка: наносить мазь тонким слоем на пораженное место 2-3 раза в день в течение 5-14 дней. Применять только для обработки пораженных мест, имеющих длину не более 10 см или площадь - не более 100 см2. Если в течение 3-5 дней у пациентов не наблюдается клинической реакции, их нужно обследовать повторно.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India
Индия




Формы выпуска и дозировка препарата

  • мазь д/наружн. прим. : 20 мг+500 мкг/1 г

Показания к применению

лечение атопического дерматита, диффузного нейродермита, контактного дерматита (простого и аллергического), эксфолиативного дерматита, крапивницы, герпетиформного дерматита, себорейного дерматита, экземы, псориаза, осложненных вторичными бактериальными инфекциями.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Мупироцин - антибиотик, продуцируемый микроорганизмом Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет синтез белка бактериальной клетки посредством обратимого связывания с изолейцил-транспортной РНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки. При использовании в минимальных ингибируюших концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием.

Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует. При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.

Бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения.

Оказывает противовоспалительное местное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. Обладает более сильным вазоконстрикторным действием, чем другие фторпроизводные глюкокортикостероиды; системные эффекты выражены незначительно из-за ограниченного всасывания через кожные покровы. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае адсорбции через поврежденную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита - мониевой кислоты и быстро выводится почками.

Бетаметазона дипропионат является липофильным веществом и легко всасывается через роговой слой кожи, не подвергаясь биотрансформации. Абсорбция увеличивается при нанесении на кожу в области складок тела, на кожу с поврежденным эпидермисом или на область воспаления, при частом применении препарата или после нанесения на значительную поверхность кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у детей происходит быстрее, чем у взрослых.

Побочные действия

Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, околоротовой дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница.

Противопоказания

— кожные проявления сифилиса;

— туберкулез кожи;

— бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания;

— трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен;

— рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;

— розацеа;

— вульгарные угри;

— поствакцинальные кожные реакции;

— период беременности и грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет;

— гиперчувствительность.

С осторожностью

Макрогол (полиэтиленгликоль) может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Для пациентов с сахарным диабетом, глаукомой, туберкулезом, катарактой не рекомендуется длительное применение мази на обширных участках кожи.

С осторожностью следует применять при атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

При нарушении функции почек

Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявления синдрома Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки, а также на открытые раны и ожоги. Как и в случае с другими антибактериальными веществами, длительное применение мази может привести к чрезмерному росту невосприимчивых к ее действию организмов, в т.ч. грибов.

Учитывая наличие в составе препарата сильнодействующего глюкокортикостероида, препарат необходимо применять в остром периоде заболевания, кратковременно, на незначительной поверхности кожи.

Не следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий, периорального дерматита. На коже в подмышечной и паховой области препарат следует применять только в случаях крайней необходимости.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой, т.к. это может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий, развитию суперинфекции.






Аналоги препарата Супироцин-Б имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Акридерм
  • крем д/наружн. прим.:

    0.05%

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.05%

Белодерм
  • спрей д/наружн. прим.:

    0.05%

  • крем д/наружн. прим.:

    0.05%

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.05%

Бетаметазон
  • крем д/наружн. прим.:

    0.05%

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.05%

  • суспенз. д/инъекц.:

    7 мг/мл

  • крем д/наружн. прим.:

    0.05%

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.05%

  • суспенз. д/инъекц.:

    2 мг+5 мг/мл

Аналоги во Франции

  • crème:

    0,05 g

  • solution buvable en gouttes:

    0,015 g, 0,05 %

  • comprimé dispersible:

    2 mg

  • emplâtre:

    1,845 mg

  • solution injectable:

    4,0 mg

  • comprimé effervescent:

    0,5000 mg

  • solution:

    5,0 mg

  • pommade:

    0,10 g

  • crème:

    0,100 g

  • émulsion pour application cutanée:

    0,100 g

  • comprimé à sucer:

    0,100 mg

  • solution injectable:

    4,00 mg