Инструкция по применению - Бетлибен

Язык

- Русский

Бетлибен

Бетлибен - ГКС - бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.

Лекарственный препарат Бетлибен относится к группе Глюкокортикостероиды для местного примения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - D07AC01

Действующее вещество: Бетаметазон
Владельцы регистрационных удостоверений:

Ядран Галенский Лабораторий а.о. (Хорватия) - Бетлибен мазь д/наружн. прим. 0.05% , ЛП-001654 - 16.04.2012

Ядран Галенский Лабораторий а.о. (Хорватия) - Бетлибен крем д/наружн. прим. 0.05% , ЛП-001659 - 17.04.2012


Бетлибен

мазь д/наружн. прим. 0.05%

Ядран Галенский Лабораторий а.о. (Хорватия)

Бетлибен

крем д/наружн. прим. 0.05%

Ядран Галенский Лабораторий а.о. (Хорватия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • мазь д/наружн. прим. : 0.05%
  • крем д/наружн. прим. : 0.05%

Дозировка

Препарат предназначен только для наружного применения.
Мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.
Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний, терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.
Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражении, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

Показания к применению

— аллергические заболевания кожи (в том числе острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, солнечный дерматит, нейродермит, кожный зуд, дисгидротический дерматит, экзема);

— острые и хронические формы неаллергических дерматитов;

— псориаз.

Фармакодинамика

ГКС - бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие.

Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Фармакокинетика

Бетаметазон абсорбируется с поверхности кожи в зависимости от количества (дозы) нанесенного препарата и наличия повреждения рогового слоя кожи. Предполагается, что абсорбируется не более 5% от нанесенного количества (дозы) препарата. Абсорбированный бетаметазон метаболизируется в печени путем гидролиза и окисления и выводится через почки. Проникновение и всасывание препарата выше в случае поврежденной, покрытой слизью кожи (при воспалительных и/или других заболеваниях кожи). Препарат связывается с белками плазмы в количестве около 64%. T1/2 составляет 6.5 ч. Менее 5% концентрации бетаметазона в сыворотке выводится с мочой в неизмененном виде. Значительно большая часть препарата всасывается в случае применения окклюзионной повязки, что обусловлено локальным повышением температуры и влажности.

Побочные действия

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, кожный зуд, стрии, потница, гипопигментация, периоральный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура, местный гирсутизм, телеангиэктазия.

При нанесении на обширные поверхности тела, особенно у детей возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга). При проявлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

— туберкулез кожи;

— кожные проявления сифилиса;

ветряная оспа;

— вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи;

— кожные поствакцинальные реакции;

— открытые раны;

— трофические язвы;

— розацеа;

— вульгарные угри;

— опухоли кожи и подкожных структур;

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому извспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях - катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

Беременность и Лактация

У беременных женщин не рекомендуется применять Бетлибен в большом количестве, на обширных участках тела или в течение продолжительного времени. Применение Бетлибена во время беременности должно проводиться только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

При применении в больших количествах мази Бетлибен, кормление грудью не рекомендуется.

Применение у детей

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При нарушении функции почек

С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности, нефроуролитиазе.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.

Передозировка

При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие крема Бетлибен с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно увеличение абсорбции бетаметазона и проявление системных побочных эффектов, связанных с подавлением функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и развитием симптомов гиперкортицизма.

При использовании препарата на коже лица курс лечения не должен превышать 5 дней, так как при длительном применении глюкокортикостероидов местного действия увеличивается вероятность развития атрофических изменений кожи.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания мази в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению сложными механизмами.






Аналоги препарата Бетлибен имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Акридерм
  • крем д/наружн. прим.:

    0.05%

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.05%

Белодерм
  • спрей д/наружн. прим.:

    0.05%

  • крем д/наружн. прим.:

    0.05%

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.05%

Бетаметазон
  • крем д/наружн. прим.:

    0.05%

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.05%

  • суспенз. д/инъекц.:

    7 мг/мл

  • крем д/наружн. прим.:

    0.05%

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.05%

  • суспенз. д/инъекц.:

    2 мг+5 мг/мл

Аналоги во Франции

  • crème:

    0,05 g

  • solution buvable en gouttes:

    0,015 g, 0,05 %

  • comprimé dispersible:

    2 mg

  • emplâtre:

    1,845 mg

  • solution injectable:

    4,0 mg

  • comprimé effervescent:

    0,5000 mg

  • solution:

    5,0 mg

  • pommade:

    0,10 g

  • crème:

    0,100 g

  • émulsion pour application cutanée:

    0,100 g

  • comprimé à sucer:

    0,100 mg

  • solution injectable:

    4,00 mg