Инструкция по применению - Теоксим, 99mTc

Язык

- Русский

Теоксим, 99mTc - Инструкция по применению

  1. Лекарственные препараты
  2. Теоксим, 99mTc


Теоксим, 99mTc - Разделы инструкции

Теоксим, 99mTc

Теоксим, 99mTc - Радиофармацевтический препарат, готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mTc из генератора технеция-99m.

Лекарственный препарат Теоксим, 99mTc относится к группе Радиофармацевтические средства

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09AA01

Действующее вещество: Эксаметазим
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Диамед" (Россия) - Теоксим, 99mtc лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ. , Р N003270/01 - 09.12.2009


Теоксим, 99mtc

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.

ООО "Диамед" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Классификация АТХ:

V Прочие препараты

V09 Радиофармацевтические средства диагностические
V09A Радиофармацевтические препараты для выявления заболеваний ЦНС
V09AA Соединения технеция (99mTc)
V09AA01 Технеций (99mTc) экзаметазим


Формы выпуска и дозировка препарата

Дозировка

В/в. Исследование кровообращения головного мозга. Препарат готовят непосредственно перед исследованием путем добавления 5 мл натрия пертехнетата, 99mTc во флакон с лиофилизатом. Раствор натрия пертехнетата, 99mTc должен быть получен не позднее, чем через 24 ч после предыдущего элюирования генератора технеция-99m и должен быть использован для приготовления препарата в течение 2 ч. Готовый препарат может храниться не более 30 мин. Рекомендуемая доза - 0.5 мг d,l-ГМПАО изомера, меченного 185-740 МБк технеция-99m. Для оценки используют ОФЭКТ, которую проводят по известной методике через 10-15 мин после введения препарата. Плоскостную томографию проводят в четырех проекциях. Выявление очагов воспаления: вводимая в/в активность - 370-450 МБк. Исследование проводится через 1 ч и 4 ч после введения. Полученные сцинтиграммы оцениваются визуально. Лучевые нагрузки при проведении оценки состояния перфузии головного мозга (мГр/МБк): слезные железы - 0.069, желчный пузырь - 0.055, почки - 0.037, щитовидная железа - 0.03, верхний отдел толстой кишки - 0.027, печень - 0.018, тонкий кишечник - 0.016, нижний отдел толстой кишки - 0.012, мочевой пузырь - 0.011, головной мозг - 0.008, яичники - 0.006, семенники - 0.001; после в/в введения меченых лейкоцитов (мГр/МБк): селезенка - 0.157, печень - 0.024, красный костный мозг - 0.005, мочевой пузырь - 0.006, яичники - 0.004; эффективная эквивалентная доза при проведении оценки состояния перфузии головного мозга (мЗв/МБК) - 0.0178, после в/в введения меченых лейкоцитов - 0.0165.

Показания к применению

Для диагностики заболеваний головного мозга, связанных с нарушением мозгового кровобращения (в т.ч. при транзиторной ишемии головного мозга, инсульте, эпилепсии, мигрени, деменции, опухолях); визуализации очагов воспаления различного происхождения.

Фармакодинамика

Радиофармацевтический препарат, готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mTc из генератора технеция-99m. Накапливается в тканях головного мозга в зависимости от состояния мозгового кровотока и позволяет с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии выявлять заболевания головного мозга, связанные в нарушением васкуляризации.

Тропность препарата к лейкоцитам используется для введения метки в форменные элементы крови. В свою очередь меченые лейкоциты позволяют визуализировать очаги воспаления различной локализации.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Теоксим, 99mTc при парентеральном введении

После внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, проникает через гематоэнцефалический барьер и накапливается в тканях головного мозга пропорционально активности мозгового кровотока, в мозге прочно связывается со специфическими протеинами и другими биоструктурами. Абсорбция 3,5-4,5 %. Равновесная концентрация сохраняется достаточно долго. Через 2 ч появляются первые признаки медленного выведения изотопа из крови, период полувыведения 16 ч (24 ч при почечной элиминации). Элиминация почками, появление 99mTc в моче в течение второго часа после введения обусловлено присутствием второго комплекса, не обладающего энцефалотропностью и не влияющего на равновесную концентрацию в тканях головного мозга.

Побочные действия

Не выявлены.

Противопоказания

Общеклинические противопоказания к применению радионуклидных исследований, беременность, период лактации (в течение 24 ч после введения препарата).

Беременность и Лактация

Категория рекомендаций не определена. Качественные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. Не применять!

Отменить лактацию на 24 ч после введения препарата.

Передозировка

Не описана. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

[1]



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Теоксим, 99mTc