Инструкция по применению - Веро-Ифосфамид

Язык

- Русский

Веро-Ифосфамид

Веро-Ифосфамид - Противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов.

Лекарственный препарат Веро-Ифосфамид относится к группе Производные бис-(бета-хлорэтил)-амина

Действующее вещество: Ифосфамид
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "ВЕРОФАРМ" (Россия) - Веро-ифосфамид порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 2 г , Р N002467/01 - 24.04.2008


Веро-ифосфамид

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 2 г, 1 г

АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. : 1 г, 2 г

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Показания к применению

Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.

Фармакокинетика

Активное вещество представляет собой пролекарство (неактивная транспортная форма).

После в/в введения метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид.

Биотрансформация ифосфамида в активный метаболит угнетается у пациентов с нарушениями функции печени.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение; редко - судорожные припадки, кома, периферическая полиневропатия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание, нефропатия.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Прочие: алопеция, кардиотоксическое действие.

Противопоказания

Выраженная миелодепрессия, нарушения функции печени или почек, гипопротеинемия, беременность, повышенная чувствительность к ифосфамиду.

Беременность и Лактация

Ифосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес после его завершения.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие ифосфамида.

При нарушении функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Передозировка

Симптомы: более быстрое развитие и резкая выраженность основных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, с обязательным использованием месны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины) возможно усиление гипогликемического действия.

В случае предшествующего или одновременного применения индукторов микросомальных ферментов печени возможно ускорение метаболизма ифосфамида.

При одновременном применении с варфарином возможно повышение риска развития кровотечения; с цисплатином - повышение риска ототоксического и нефротоксического действия.

Особые указания

Не рекомендуют применять ифосфамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.

Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.

Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи.

На фоне применения ифосфамида возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов.

Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов.

Необходимо учитывать, что ифосфамид увеличивает время заживления ран.

В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное и канцерогенное действие ифосфамида.






Аналоги препарата Веро-Ифосфамид имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    2 г, 1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/инфузий:

    2 г, 0.5 г, 1 г, 0.2 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/инфузий:

    2 г, 0.5 г, 1 г

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution injectable:

    1000 mg

  • poudre pour solution pour perfusion:

    2000 mg

  • solution pour perfusion:

    40 mg