Инструкция по применению - Йопромид

Для усиления контрастности изображения при компьютерной томографии, цифровой субтракционной ангиографии, внутривенной урографии, флебографии конечностей, миелографии.

Для усиления контрастности изображения при визуализации полостей тела при артрографии, гистеросальпингографии, фистулографии.

Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Йопромид содержит приблизительно 48.1% йода. Обладает низкой осмоляльностью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования.

После внутрисосудистого введения йопромид очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. T_1/2 в фазе распределения составляет 3 мин, в фазе элиминации - 2 ч независимо от дозы.

При применении йопромида в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, он выводится из организма исключительно путем гломерулярной фильтрации. Скорость почечной экскреции равна примерно 18% дозы в течение 30 мин, примерно 60% - в течение 3 ч и примерно 92% - в течение 24 ч. Метаболитов йопромида у человека не обнаружено.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение уровня АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, чиханье, слезотечение, затруднение дыхания, покраснение кожи.

Прочие: озноб, повышенное потоотделение.

Местные реакции: чувство жара и болевые ощущения в месте внутрисосудистого введения.

Выраженный тиреотоксикоз.

Проведение гистеросальпингографии при наличии острых воспалительных заболеваний органов малого таза, при беременности.

Проведение эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии при остром панкреатите.

Повышенная чувствительность к йопромиду.

При беременности противопоказано проведение гистеросальпингографии.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.

Внутрисосудистое введение

Симптомы могут включать нарушение баланса жидкости и электролитов, почечную недостаточность, осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы и легких. Необходимо контролировать уровень жидкости, электролитов, функцию почек.

Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Препарат может быть выведен из организма с помощью диализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосудистом введении препарата в организм человека необходимо компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Следует проводить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3-х дней.

При необходимости может быть использован гемодиализ для выведения основной части контрастного вещества из организма человека.

Введение под оболочки мозга

Симптомы: возможно развитие серьезных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.

Лечение: для предотвращения попадания большого количества препарата в желудочки головного мозга следует произвести насколько возможно полную аспирацию контрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозы при введении препарата под оболочки мозга необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 часов. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, в тяжелых случаях вовлечения ЦНС - генерализованные судороги, гипертермия, ступор и угнетение дыхания.

Клинические данные по лекарственному взаимодействию йопромида ограничены.

С осторожностью применяют при недостаточности кровообращения с явлениями декомпенсации, выраженных нарушениях функции печени и почек, эмфиземе легких, тяжелом общем состоянии, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга и спазмах церебральных сосудов, у пациентов с сахарным диабетом, при узловом зобе, плазмоцитоме.

Пациентам с феохромоцитомой, в связи с опасностью развития сосудистого криза, рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов.

У пациентов с повышенным риском развития аллергических реакций перед исследованием проводят подготовку, включающую введение кортикостероидов и/или антигистаминных препаратов.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут искажать результаты исследования функции щитовидной железы, поэтому в течение 2-6 недель после применения йопромида при радиоизотопной диагностике заболеваний щитовидной железы наблюдаются ложные результаты.