Résumé des caractéristiques du médicament - AQUALARM

Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

Collyre à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 980).

Ce collyre forme à la surface de l'œil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.

Son pH et son osmolarité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.

Au cours des études pharmacocinétiques, le carbomère radioactif a été administré à des rats. Il a été démontré que seule une petite quantité de carbomère est absorbée. Après une administration unique, 0,75 % de la dose administrée a été détectée sous forme de dioxyde de carbone dans l'air expiré, et 0,63 % dans l'urine. La majeure partie du carbomère (92 %) a été détectée dans les fèces 24 h après la prise.

En raison de la structure macromoléculaire du carbomère, il est admis que cette proportion est éliminée sans être métabolisée, c'est-à-dire qu'elle ne passe pas dans la circulation entéro-hépatique.

Possibilité de:

vision brouillée, picotements, sensation de brûlure: il s'agit de symptômes transitoires qui peuvent apparaître au moment de l'instillation et persister jusqu'à plusieurs minutes après l'instillation.

Plus rarement,

démangeaisons, douleur, sensation de corps étranger, sensation de paupières collées, sensation de tension dans l'œil,

réactions d'irritation ou d'hypersensibilité

Hypersensibilité à l'un des composants du collyre.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou allaitante est possible.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Tout surdosage oculaire ou prise orale pouvant survenir n'a pas de conséquence clinique.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Ce collyre présenté en récipient unidose (à usage unique) ne contient pas de conservateur: de ce fait, l'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.

Eviter de toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.

L'unidose contient suffisamment de collyre pour le traitement des deux yeux.

En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce collyre n'est pas recommandée chez l'enfant.