Résumé des caractéristiques du médicament - BENERVA

Traitement de la carence en vitamine B1 : Béri-Béri.

Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais de la forme injectable

Absorption

La thiamine est absorbée au niveau de l'intestin grêle

Distribution

La thiamine diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée même en cas d'excès d'apport.

Elimination

L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites. La thiamine passe dans le lait maternel.

Troubles du système immunitaire : Des cas isolés de réactions allergiques de type choc anaphylactique, prurit, urticaire, démangeaisons, angioedèmes, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus ont été rapportés.

Troubles gastro-intestinaux : Des évènements gastro-intestinaux bénins ont été rapportés : nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales.

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

Aucun cas de surdosage par voie orale n'a été rapporté. Cependant à très fortes doses, les symptômes suivants peuvent apparaitre, tels que maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Interaction avec les examens paracliniques :

La vitamine B1 peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l'urobilinogène utilisant le réactif d'Ehrlich.

A forte dose, la vitamine B1 peut interférer dans la détermination des concentrations sériques de théophylline par méthode spectrophotométrique.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.