Résumé des caractéristiques du médicament - BEVITINE

Langue

- Français

BEVITINE

Le médicament BEVITINE appartient au groupe appelés Vitamine B1 (Thiamine)

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A11DA01

Substance active: THIAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

DB PHARMA (FRANCE) - Bevitine solution injectable 100 mg , 1996-12-26

DB PHARMA (FRANCE) - Bevitine comprimé enrobé 260,000 mg , 1996-12-26

DB PHARMA (FRANCE) - Bevitine solution injectable 500 mg , 2017-10-18


Bevitine 250 mg

comprimé enrobé

Bevitine 250 mg comprimé DB PHARMA (FRANCE)

DB PHARMA (FRANCE)

Dosage : 260,000 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 à 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LABORATOIRE AJC PHARMA
USINE DE FONTAURY, 16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE,
FRANCE
Exploitant
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE, 94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE,
FRANCE

Bevitine 100 mg/2 ml

solution injectable 500 mg

DB PHARMA (FRANCE)

Bevitine 500 mg/ 10 ml

solution injectable 500 mg

DB PHARMA (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable : 100 mg, 500 mg
  • comprimé enrobé : 260,000 mg

Dosage

Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 ampoules de 100 mg par jour. Dans certains cas, une posologie quotidienne plus élevée par voie intra-veineuse peut être nécessaire (jusqu'à 1 000 mg/jour). Si la posologie dépasse deux ampoules par jour, la dose doit être répartie sur les 24 heures.
Mode d'administration
Voie IM - IV.
En cas d'administration par voie intra-veineuse, le produit doit être injecté lentement sur plus de 10 minutes .

Indications

Traitement de la carence en vitamine B1: Béri-Béri.

Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais d'un traitement parentéral.

Pharmacocinétique

La thiamine est absorbée au niveau de l'intestin grêle. Elle diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée même en cas d'excès d'apport. L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites.

La thiamine passe dans le lait.

Montrer plus

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament BEVITINE en fonction de la voie d'administration

Effets indésirables

Les effets indésirables pouvant survenir avec BEVITINE 500 mg/10 mL, solution injectable, sont présentés par classes de systèmes d'organes et par fréquence, dans le tableau ci-dessous.

Les effets indésirables sont listés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000) ; indéterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classes de systèmes d'organes

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Indéterminé

Réaction d'hypersensibilité (notamment rash, urticaire voire choc anaphylactique)

Affections vasculaires

Indéterminé

Hypotension

Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'études de tératogénèse disponibles chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

La thiamine est excrétée dans le lait maternel. En l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a pas d'études de fertilité disponibles chez l'animal ou chez l'Homme.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, à très fortes doses, les symptômes suivants peuvent apparaître : céphalées, nausées, irritabilité et hypotension.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

La thiamine peut entraîner des réactions d'hypersensibilité, notamment de type choc anaphylactique. La prise en charge de ces risques impose de disposer de moyens de réanimation adaptés. La perfusion ou l'injection doit être immédiatement arrêtée si des signes ou symptômes d'une réaction d'hypersensibilité se développent.

L'adéquation de la supplémentation en vitamine B1 chez les patients dialysés doit être étroitement surveillée.






Analogues du médicament BEVITINE qui a la même composition

Analogues en Russie

Тиамин
  • р-р д/в/м введ.:

    25 мг/мл, 50 мг/мл

Тиамина хлорид
  • капсулы:

    100 мг

  • р-р д/в/м введ.:

    50 мг/мл

Analogues en France

  • solution injectable:

    100,000 mg

  • comprimé enrobé:

    250,000 mg

  • solution injectable (IM):

    500,00 mg

Bevitine
  • solution injectable:

    100 mg, 500 mg

  • comprimé enrobé:

    260,000 mg

  • comprimé pelliculé:

    250,000 mg