Résumé des caractéristiques du médicament - BICARBONATE DE SODIUM

Correction des acidoses métaboliques (cas où une restriction hydrique est nécessaire lorsque l'on veut éviter une expansion volémique),

Hyperkaliémie menaçante,

Alcalinisation de l'urine :

en cas d'intoxication par des acides organiques faibles comme par exemple le phénobarbital ou les salicylés,

afin d'améliorer la solubilité des substances médicamenteuses faiblement solubles dans des milieux neutres ou acides, par exemple, le méthotrexate, les sulfamides,

en cas d'hémolyse.

Le bicarbonate de sodium exogène absorbe rapidement les ions hydrogène de l'espace extracellulaire et provoque l'augmentation du pH dans l'organisme.

Effets pharmacodynamiques secondaires

Le système tampon produit du dioxyde de carbone éliminé par les poumons. Par conséquent, la fonction pulmonaire ne doit pas être altérée. Autrement, une forte augmentation de la pCO2 entrainerait une aggravation de l'acidose intracellulaire.

L'augmentation du pH sanguin affecte également l'équilibre électrolytique. Ainsi, la captation cellulaire du potassium est augmentée, une hypokaliémie peut donc être provoquée ou une hypokaliémie existante peut s'aggraver. La liaison du calcium aux protéines plasmatiques est augmentée, une hypocalcémie peut donc être provoquée ou une hypocalcémie existante peut s'aggraver.

Distribution

Le bicarbonate traverse facilement la barrière placentaire mais traverse seulement lentement la barrière hémato-encéphalique.

Elimination

Dans les reins, le bicarbonate est filtré par les glomérules et est en majeur partie, réabsorbé dans les tubules. Lorsque les concentrations plasmatiques de bicarbonate s'élèvent au-delà de 24 mmol/l, le bicarbonate est excrété par les reins. La réabsorption rénale de bicarbonate est réduite pour les patients sous traitement par des diurétiques thiazidiques ou des diurétiques de l'anse de Henlé.

Tableaux des effets indésirables

Fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 to <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; indéterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,

alcalose métabolique ou respiratoire,

hypocalcémie,

Hypochlorémie.

Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de bicarbonate de sodium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction . Le bicarbonate de sodium ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec du bicarbonate de sodium. Le bicarbonate traverse rapidement la barrière placentaire.

Ce médicament ayant un taux de sodium élevé doit être administré avec prudence surtout en présence d'une toxémie gravidique .

Allaitement

On ignore si le bicarbonate de sodium ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, la solution doit être administrée uniquement si les bénéfices sont supérieurs aux risques.

Symptômes

Un surdosage peut provoquer une alcalose, une hypernatrémie, une hyperosmolarité sérique ou une hyperhydratation. Lorsque l'acidose est corrigée trop rapidement, en particulier en présence de troubles respiratoires, l'augmentation de la libération du dioxyde de carbone peut transitoirement aggraver l'acidose cérébrale.

Traitement

Traitement de l'alcalose selon son niveau de gravité : perfusion de sérum physiologique, apport en potassium ; pour une alcalose marquée, perfusion de chlorhydrate d'arginine ou d'acide chlorhydrique. En général, le patient doit être traité symptomatiquement et les équilibres électrolytiques et acido-basiques doivent être surveillés.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Quinidiniques (hydroxyquinidine, quinine)

Augmentation des concentrations plasmatiques de quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle de la quinidémie: si besoin, adaptation de la posologie pendant le traitement alcalinisant et après son arrêt.

Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par voie intraveineuse, tenir compte de la valeur du pH alcalin de la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.

Les incompatibilités les plus fréquentes sont dûes:

aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline, etc..)

aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques, etc...).

Mises en garde spéciales

La correction de l'acidose métabolique par du bicarbonate de sodium n'apporte pas de bénéfice sans la correction de la cause.

La dose administrée n'a pas pour but de corriger totalement l'acidose métabolique. Le bicarbonate de sodium doit être administré jusqu'à ce que le pH atteigne des valeurs non dangereuses, les systèmes corporels physiologiques de compensation complétant cette correction. Une administration excessive de bicarbonate de sodium au-delà des valeurs de pH pourrait conduire à un surdosage.

L'administration de cette solution risque d'aggraver ou de démasquer une hypokaliémie.

En raison de l'alcalinité de cette solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer des mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser .

Précautions d'emploi

Utiliser avec prudence en cas de rétention hydro-sodée, d'insuffisance cardiaque, d'antécédents d'insuffisance rénale ou de syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses.

Utiliser avec prudence chez les sujets âgés (possibilité d'atteintes respiratoires, cardiaques ou rénales).

Utiliser avec prudence en cas de traitement concomitant par des corticostéroïdes.

Utiliser avec prudence chez les patients ayant une acidose respiratoire (hypercapnie).

Effectuer un contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique sanguin.

En cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.

Tenir compte de l'apport de sodium (correspondant à 166,6 mmol/l, soit 3.84 g/l de sodium ou 14 g/l de bicarbonate de sodium).

Ne pas utiliser les poches plastiques pour des connexions en série. Ce type d'utilisation peut être à l'origine d'embolies gazeuses provoquées par l'aspiration d'air à partir de la première poche avant la fin de l'administration de la solution de la poche suivante.