Résumé des caractéristiques du médicament - EUDION

Langue

- Français

EUDION

EUDION - En pharmacologie Eudion exerce une double action sur le système veineux de retour : au niveau des veines et des veinules, il augmente la tonicité pariétale et exerce une action antistase, au niveau de la microcirculation, il augmente la résistance capillaire et normalise la perméabilité capillaire.

Le médicament EUDION appartient au groupe appelés Traitement des hémorroïdes et des fissures anales pour usage topique

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C05CA53

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE) - Eudion comprimé pelliculé 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg d'hespéridine , 1997-04-28


Eudion 500 mg

comprimé pelliculé 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg d'hespéridine

LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé : 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg d'hespéridine

Dosage

Posologie
Posologie usuelle : 2 comprimés par jour, soit 1 comprimé à midi et 1 comprimé le soir, au moment des repas.
Crise hémorroïdaire : 6 comprimés par jour les 4 premiers jours puis 4 comprimés par jour pendant 3 jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Eudion 500 mg chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Mode d'administration
Voie orale.

Indications

Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-decubitus),

Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Pharmacodynamique

En pharmacologie

Eudion exerce une double action sur le système veineux de retour :

au niveau des veines et des veinules, il augmente la tonicité pariétale et exerce une action antistase,

au niveau de la microcirculation, il augmente la résistance capillaire et normalise la perméabilité capillaire.

En pharmacologie clinique

Des études contrôlées en double insu utilisant des méthodes permettant d'objectiver et de quantifier l'activité sur l'hémodynamique veineuse ont confirmé chez l'homme les propriétés pharmacologiques de ce médicament.

relation dose/effet :

L'existence de relations dose/effet, statistiquement significatives, est établie sur les paramètres pléthysmographiques veineux : capacitance, distensibilité et temps de vidange. Le meilleur ratio dose/effet est obtenu avec 2 comprimés.

activité veinotonique

Il augmente le tonus veineux : la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence une diminution des temps de vidange veineuse.

activité microcirculatoire

Des études contrôlées en double insu ont montré une différence statistiquement significative entre ce médicament et le placebo. Chez les malades présentant des signes de fragilité capillaire, il augmente la résistance capillaire mesurée par angiosterrométrie.

Pharmacocinétique

Chez l'homme, après administration par voie orale du médicament avec diosmine marquée au carbone 14 :

l'excrétion est essentiellement fécale et l'excrétion urinaire est en moyenne de 14 % de la quantité administrée,

la demi-vie d'élimination est de 11 heures,

le produit est fortement métabolisé, ce métabolisme est objectivé par la présence de différents acides phénols dans les urines.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés et sont classés en fonction de leur fréquence.

Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à <1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100); rare (≥ 1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000); inconnu (ne pouvant être estimé à partir des données disponibles).

Troubles du système nerveux

Rare : sensations vertigineuses, céphalées, malaise.

Troubles gastro-intestinaux

Fréquent : diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement.

Peu fréquent : colite.

Fréquence inconnue : douleur abdominale.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare : rash, prurit, urticaire

Fréquence inconnue: œdème isolé du visage, des paupières, des lèvres. Exceptionnellement, œdème de Quincke.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la fraction flavonoïque purifiée micronisée chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction .

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de EUDION pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la fraction flavonoïque purifiée micronisée/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.

Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec EUDION en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité

Les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles .

Surdosage

Symptômes

Les données concernant le surdosage avec EUDION sont limitées. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, en cas de surdosage, étaient des effets gastro-intestinaux (tels que diarrhée, nausée, douleur abdominale) et des effets cutanés (tels que prurit, rash).

Conduite à tenir

En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente n'a été rapportée à ce jour depuis la commercialisation du produit.

Mises en garde et précautions

Crise hémorroïdaire

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend EUDION



Analogues du médicament EUDION qui a la même composition

Analogues en Russie

Венолайф дуо
  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг, 1000 мг

Детравенол
  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг

Флебавен
  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг

Analogues en France

Daflon
  • comprimé pelliculé:

    500 mg dont 450 mg de diosmine (90 %) et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine (10 %), 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine

  • comprimé enrobé:

    375 mg dont 150 mg de diosmine et 150 mg d'hespéridine

  • comprimé pelliculé:

    500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg d'hespéridine

Fraction flavonoique purifiee
  • comprimé pelliculé:

    500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine