Résumé des caractéristiques du médicament - FAZOL

1°) Candidoses :

Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, en l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.

Traitement :

Intertrigos des grands plis, en particulier génitaux-cruraux, anaux, interfessiers, axillaires, sous-mammaires ;

Intertrigo des petits plis inter-digitaux, inter-orteils, perlèche) ;

Vulvite, anite.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.

2°) Dermatophyties :

Traitement :

Dermatophyties de la peau glabre ;

Intertrigos génitaux et cruraux ;

Intertrigos des orteils.

Traitement d'appoint :

Teignes ;

Folliculites à trichophyton.

Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.

3°) Pityriasis versicolor

Le nitrate d'isoconazole, dérivé de l'imidazole, possède à la fois une action fongicide à large spectre et une action bactéricide sur les germes à Gram positif.

Le nitrate d'isoconazole est actif sur :

Les dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum),

Des levures (candida, pityrosporum),

Divers champignons (aspergillus, nocardia, streptomyces),

Les bacilles et cocci à Gram positif (streptocoques, staphylocoques).

In vivo à la concentration de 10 mcg/ml, le nitrate d'isoconazole inhibe la multiplication de la plupart des espèces pathogènes.

L'activité fongicide se manifeste à partir d'une concentration de 50 mcg/ml.

A la concentration de 500 mcg/ml, la fongicidie est très rapide puisque la proportion des blastopores tuées est de 92 % en deux heures et de plus de 99 % en vingt-quatre heures.

Le principe actif se concentre principalement dans la couche cornée où il atteint des concentrations fongicides. La couche cornée constitue une barrière qui empêche la résorption de l'isoconazole. Sa pénétration à travers la peau intacte est si faible qu'elle n'a pu être dosée.

L'apparition d'effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte.

Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet de l'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.

Exceptionnellement, ont été observés :

Manifestations allergiques générales, en particulier, urticaires et œdèmes de Quincke.

Réactions locales de type prurit ou brûlures qui cèdent dès l'arrêt du traitement.

Des cas d'eczéma de contact.

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des constituants du produit.

Sans objet

Eviter tout contact avec les yeux.

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida)