Résumé des caractéristiques du médicament - HEXASEPTINE

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.

Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

L'hexamidine appartient à la famille des diamidines.

Cet antiseptique bactéricide d'action lente se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio-actives.

Son activité bactéricide n'est pas inhibée par contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.

La résorption transcutanée de l'hexamidine par la peau saine est très faible.

Réactions allergiques locales possibles.

La fréquence de ces réactions allergiques varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur une épidémie érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.

La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux. Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact: l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés. La régression est souvent lente.

Des manifestations bénignes d'intolérance locale peuvent être rencontrées: sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.

Cette solution ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), ou une muqueuse.

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Risque de sensibilisation.