Résumé des caractéristiques du médicament - HEXOMEDINE

Langue

- Français

HEXOMEDINE

HEXOMEDINE - ANTISEPTIQUEL'hexamidine appartient à la famille des diamidines.

Le médicament HEXOMEDINE appartient au groupe appelés Antiseptiques et désinfectants

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D08AC02

Substance active: HEXAMIDINE (DIISÉTHIONATE D')
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Hexomedine gel pour application locale 0,100 g , 1992-10-09

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Hexomedine solution pour application locale 0,100 g , 1996-01-23

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Hexomedine solution pour pulvérisation cutanée 0,100 g , 1997-08-28

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Hexomedine 0,1 %

gel pour application locale

Hexomedine 0,1 % gel SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Dosage : 0,100 g

Résumé des caractéristiques du médicament

VOIE CUTANEE

2 à 3 applications par jour en couche mince à l'air libre ou en couche épaisse sous pansement protecteur.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, RUE DU MARECHAL JUIN, 45200 AMILLY ,
FRANCE
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT, 77020 MELUN CEDEX,
FRANCE

Hexomedine 1 POUR MILLE

solution pour application locale

Hexomedine 1 POUR MILLE solution SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Dosage : 0,100 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Voie cutanée

Utiliser pure en application ou pansements humides ou bains locaux à raison de 2 à 3 fois par jour.

La solution peut être utilisée également en pulvérisations.

Aucun rinçage n'est nécessaire après application.

Durée d'utilisation après ouverture : .

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1, 50829 KOLN, ALLEMAGNE,
ALLEMAGNE
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT, 77020 MELUN CEDEX,
FRANCE

Hexomedine 1 POUR MILLE

solution pour pulvérisation cutanée

Hexomedine 1 POUR MILLE solution pour pulvérisation SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Dosage : 0,100 g

Résumé des caractéristiques du médicament

VOIE CUTANEE.

Pulvériser la solution sur la lésion ou les lésions à traiter, à raison de 2 à 3 fois par jour. Aucun rinçage n'est nécessaire après application.

Durée d'utilisation après ouverture: voir rubrique 4.4.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Laboratoires CHEMINEAU
93, route de Monnaie, B.P. 16, 37210 VOUVRAY, ,
FRANCE
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT, 77020 MELUN CEDEX,
FRANCE

Hexomedine TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE

solution pour application locale

Hexomedine TRANSCUTANEE 1,5 POUR MILLE solution SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Dosage : 0,150 g

Résumé des caractéristiques du médicament

VOIE CUTANEE.

Utiliser pure 2 fois par jour en badigeonnages ou bains locaux.

Dans les infections ungueales et périungueales, l'Hexomédine transcutanée peut être utilisée:

soit en pansement humide de courte durée (30 à 45 minutes)

soit en bain de 1 à 3 minutes (Le flacon à large goulot est prévu pour cet emploi. Dans ce cas, il ne faut ni utiliser la solution pour un autre usage antiseptique, ni conserver le flacon après usage).

Le rinçage après application est inutile.

Bien refermer le flacon.

Durée d'utilisation après ouverture:

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Durée d'utilisation après ouverture:

15 jours si l'utilisation est faite dans les conditions hygiéniques (le produit est déposé sur une compresse stérile avant l'application sur la partie à traiter).

5 jours maximum, si la partie à traiter est plongée dans le flacon (bains locaux pour une affection unguéale).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE, 31770 COLOMIERS,
FRANCE
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT, 77020 MELUN CEDEX,
FRANCE

Hexomedine 200 mg

0,150 g

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gel pour application locale : 0,100 g
  • solution pour application locale : 0,100 g, 0,150 g
  • solution pour pulvérisation cutanée : 0,100 g

Indications

Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque:

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes

Pharmacodynamique

ANTISEPTIQUE

L'hexamidine appartient à la famille des diamidines.

Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensioactives.

Activité antiseptique bactéricide et fongicide sur les levures.

L'activité bactéricide n'est pas inhibée par un exsudat standard qui reproduit, in vitro les conditions observées lors du contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.

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Mécanisme d'action

L'hexamidine appartient à la famille des diamidines.

Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio-actives.

Activité bactéricide et fongicide sur les levures.

L'activité bactéricide de la solution n'est pas inhibée par un exsudat standard qui reproduit in vitro les conditions observées en pratique lors du contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.

Pharmacocinétique

La résorption transcutanée de l'hexamidine par la peau saine est très faible.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament HEXOMEDINE en fonction de la voie d'administration

Effets indésirables

Ce médicament est susceptible d'entraîner une sensibilisation.

La fréquence de la sensibilisation à l'hexamidine varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique: la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.

La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes humoraux.

Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact: l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés. La régression est souvent lente.

Des manifestations d'intolérance locale peuvent être rencontrées: sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'Hexamidine ou à sa classe chimique.

Cette préparation ne peut être utilisée pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).

Cette préparation ne peut être utilisée pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale, etc.).

Cette préparation ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

Cette préparation ne peut être utilisée sur les muqueuses.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Interactions avec d'autres médicaments

Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

Mises en garde et précautions

Mise en garde spéciales

Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.

Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisée sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique une contamination microbienne est possible.

Risque de sensibilisation à l'hexamidine.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend HEXOMEDINE