Résumé des caractéristiques du médicament - INTERCRON

Les indications thérapeutiques sont limitées à:

Manifestations digestives et extra-digestives de l'allergie alimentaire:

lorsque l'allergène ne peut pas être évité avec certitude,

lorsque les troubles persistent malgré l'éviction d'un allergène reconnu (polysensibilisation fréquente).

Le cromoglycate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques

Non renseignée.

L'exacerbation des symptômes a été rapportée dans quelques cas. Elle semble liée à une posologie de départ trop élevée.

Les rares effets indésirables rapportés sont de type: nausées, douleurs articulaires, éruptions cutanées, diarrhées.

Antécédent d'allergie à l'un des constituants.

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible (voir aussi paragraphe 4.4).

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde

La responsabilité d'un antigène apporté par l'alimentation doit être étayée par une enquête soigneuse. Les tests allergologiques ont valeur d'orientation; la meilleure preuve étant apportée par l'éviction-réintroduction des constituants suspectés (aliments modifiés ou non par la cuisson, conservateurs, colorants etc.).

Précautions d'emploi

Bien qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors des expérimentations animales, il est déconseillé d'employer le cromoglycate de sodium durant les trois premiers mois de la grossesse.

Toute réintroduction de l'allergène ne peut être envisagée que sous contrôle médical strict.

Les ampoules de cromoglycate de sodium sont destinées à la voie orale et ne doivent en aucun cas être injectées.