Инструкция по применению - КромоГексал

Язык

- Русский

КромоГексал

КромоГексал - Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.

Лекарственный препарат КромоГексал относится к группе Стабилизаторы мембран тучных клеток

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - S01GX01

Действующее вещество: Кромоглициевая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

Гексал АГ (ГЕРМАНИЯ) - Кромогексал капли глазные 2% , П N012390/01-2000 - 11.08.2008

Гексал АГ (ГЕРМАНИЯ) - Кромогексал спрей д/назальн. прим. 2% , П N012390/02-2000 - 11.08.2008

Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ) - Кромогексал капли глазные 2% , П N012390/01 - 30.06.2010


Кромогексал

спрей д/назальн. прим.

Кромогексал  спрей Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ)

Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ)

Дозировка : 2.8 мг/доза

Инструкция по применению

Интраназально.

Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2.8 мг кромогликата натрия) 4 раза/сут.

При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16.8 мг) в день в каждый носовой ход.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Курс лечения - 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany
ГЕРМАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany
ГЕРМАНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Салютас Фарма ГмбХ
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany
ГЕРМАНИЯ

Кромогексал

капли глазные 2.8 мг/доза

Гексал АГ (ГЕРМАНИЯ)

Кромогексал

спрей д/назальн. прим. 2.8 мг/доза

Гексал АГ (ГЕРМАНИЯ)

Кромогексал

капли глазные 2.8 мг/доза

Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли глазные : 2%
  • спрей д/назальн. прим. : 2%, 2.8 мг/доза

Дозировка

Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Показания к применению

Профилактика и лечение:

— аллергический конъюнктивит;

— аллергический кератит, кератоконъюнктивит;

— раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.

Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Противоаллергический препарат. Стабилизатор мембран тучных клеток.

Оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в т.ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.

Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель после приема.

Фармакокинетика

После ингаляции дозированного аэрозоля примерно 10% дозы абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. После ингаляции раствора из дыхательных путей абсорбируется 8% дозы, остальная часть удаляется из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через пищеварительный тракт. Из ЖКТ в системный кровоток всасывается 1% введенной дозы. Обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата КромоГексал в зависимости от пути введения

При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T1/2 – 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через ЖКТ без существенной абсорбции.

Побочные действия

Редко после ингаляции возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, а также небольшого кашля (очень редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов).

Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.

Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 5 лет; беременность и период лактации.

С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

Беременность и Лактация

Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод, при беременности, особенно в I триместре и во время кормления грудью, прием препарата возможен только по рекомендации врача при взвешивании всех факторов пользы и риска.

Применение у детей

Противопоказан детям ло 2 лет, с осторожностью - детям до 4 лет.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.

Особые указания

Применение препарата Кромогексал снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикоиды.

При применении капель Кромогексал, из-за содержания бензалкония хлорида, следует избегать ношения мягких контактных линз; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата КромоГексал имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • капли глазные:

    2%

  • капли глазные:

    2%

  • аэрозоль д/инг.:

    5 мг/доза

Кром-аллерг
  • капли глазные:

    2%

  • капли глазные:

    2%

  • капли глазные:

    2%

Аналоги во Франции