Résumé des caractéristiques du médicament - MELAXOSE

Langue

- Français

MELAXOSE

MELAXOSE - Ce médicament est un laxatif qui agit selon deux mécanismes différents : Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu du côlon par effet osmotique.

Le médicament MELAXOSE appartient au groupe appelés Laxatifs osmotiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AD61

Substance active: LACTULOSE + PARAFFINE LIQUIDE + VASELINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOCODEX (FRANCE) - Melaxose pâte orale 35 g+21,45 g+42,91 g , 1995-05-05


Melaxose

pâte orale

Melaxose  pâte BIOCODEX (FRANCE)

BIOCODEX (FRANCE)

Dosage : 35 g+21,45 g+42,91 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

Réservé à l'adulte.

La posologie journalière recommandée est de 1 à 3 cuillères-mesure (cuillère à café), en une prise unique, de préférence le soir.

La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque sujet en fonction de la réponse clinique.

Traitement d'attaque : 2 à 3 cuillères-mesure (cuillère à café) par jour, de préférence le soir.

Traitement d'entretien : 1 à 3 cuillères-mesure (cuillère à café) par jour, de préférence le soir.

Si une diarrhée se manifeste, il faut diminuer la posologie. Si la diarrhée persiste, le traitement par MELAXOSE doit être interrompu.

Une cuillère-mesure (5 ml) de ce médicament (cuillère à café) = 1,75 g de lactulose, 2.15 g de paraffine liquide et 1.07 g de vaseline.

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Une cuillère-mesure (5 ml) de ce médicament (cuillère à café) = 1,75 g de lactulose, 2.15 g de paraffine liquide et 1.07 g de vaseline.

Mode d'administration

Voie orale.

Le médicament ne doit pas être pris en position allongée ou juste avant d'aller se coucher .

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
BIOCODEX
1, AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE,
FRANCE
Exploitant
BIOCODEX
7, AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE,
FRANCE


Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • pâte orale : 35 g+21,45 g+42,91 g

Indications

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

Pharmacodynamique

Ce médicament est un laxatif qui agit selon deux mécanismes différents :

Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu du côlon par effet osmotique.

L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique, qui agit en lubrifiant le contenu du côlon et en ramollissant les fèces.

Son action se manifeste au cours des 6 à 8 heures suivant l'administration.

Pharmacocinétique

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse les parties hautes du tube digestif de manière inchangée et sans être absorbé. Lorsqu'il atteint le côlon, il est transformé sous l'effet de la flore saccharolytique locale, en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

L'huile de paraffine n'est pas absorbée.

Effets indésirables

Ballonnements, selles semi-liquides.Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement mais ils cessent généralement après adaptation de la posologie.

Rares cas de prurit, de douleurs anales et de perte de poids modérée.

L'utilisation d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation péri-anale.

Contre-indications

Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), mégacôlon toxique, occlusion gastro-intestinale ou syndromes subocclusifs, perforation ou risque de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.

Surdosage

Symptômes : diarrhée.

Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie. Une perte liquidienne importante due à une diarrhée ou à des vomissements peut nécessiter la correction du déséquilibre électrolytique.

Interactions avec d'autres médicaments

En raison de la paraffine contenue dans ce médicament, l'emploi prolongé de celui-ci peut diminuer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

Mises en garde et précautions

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.

En l'absence de résultats cliniques dans la population pédiatrique, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.

L'utilisation prolongée d'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

Puisque la diarrhée induite par le lactulose peut entraîner un déséquilibre électrolytique, il est recommandé d'utiliser ce médicament avec précaution chez les patients susceptibles de développer des troubles électrolytiques (comme par exemple, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ou les patients sous traitement diurétique concomitant).

L'administration d'huile de paraffine chez les personnes allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie huileuse.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend MELAXOSE



Analogues du médicament MELAXOSE qui a la même composition

Analogues en Russie

  • сироп:

    667 мг/мл

Дюфалак
  • сироп:

    667 мг/мл

  • сироп:

    667 мг/мл

  • сироп:

    10 г|15 мл

Нормазе
  • сироп:

    667 мг/мл

Порталак
  • сироп:

    667 мг/мл

Analogues en France

Duphalac
  • solution buvable:

    10 g, 66,5 g

  • solution buvable:

    10 g

  • solution buvable:

    10,00 g

  • gel:

    650 mg

Lactulose
  • solution buvable:

    10 g, 10 g, 10,00 g, 10,000 g, 3,335 g, 50 g, 66 g, 66,00 g, 66,5 g, 67 g, 670 mg

  • poudre pour solution buvable:

    10 g

  • gelée orale en pot:

    10 g, 40,496 g

  • solution buvable:

    10 g