Résumé des caractéristiques du médicament - MESOCAINE
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Français
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FrançaisMESOCAINE - La lidocaïne fait partie du groupe des anesthésiques à liaison amide.
Le médicament MESOCAINE appartient au groupe appelés Anesthésiques pour la rachianesthésie
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N01BB02
PHARMY II (FRANCE) - Mesocaine solution injectable 25 mg , 1988-06-22
PHARMY II (FRANCE) - Mesocaine solution injectable 50 mg , 1988-06-22
Mesocaine 25 mg/5 ml
solution injectable 50 mg
PHARMY II (FRANCE)
Mesocaine 50 mg/5 ml
solution injectable 50 mg
PHARMY II (FRANCE)
Anesthésie locale par infiltration.
Anesthésie régionale : caudale, péridurale, plexique, tronculaire.
Infiltrations intra ou péri-articulaires
Infiltrations sympathiques.
La lidocaïne fait partie du groupe des anesthésiques à liaison amide.
Le pKa de la lidocaïne est de 7,7. C'est une base faible. Elle est liée aux protéines (essentiellement les alpha 1-glyco-protéines) à environ 65 %.
Absorption
L'absorption de la lidocaïne dépend du lieu d'injection, de la dose administrée et de la présence ou non d'adrénaline.
La voie IV donne les concentrations les plus élevées. Le pic sanguin dépend de la quantité et surtout de la vitesse d'injection. Ainsi une injection de 2 mg/kg en 2 minutes donne une concentration artérielle de 3 µg/ml après 5 minutes et de 1 µg/ml après 30 minutes.
Au cours des blocs, l'absorption varie avec le bloc considéré.
Après injection SC, l'absorption varie avec la vascularisation. Une dose de 200 mg injectée au niveau de l'avant bras donne, une demi-heure après l'injection, des concentrations de 0,30 à 0,50 µg/ml.
Distribution
La distribution, à partir du sang, se fait dans tous les tissus, surtout ceux richement vascularisés (cur, poumon, cerveau, foie rate), puis dans les tissus adipeux et musculaires.
Métabolisation et élimination
La métabolisation de la lidocaïne est essentiellement hépatique : dégradation enzymatique par le système mono-oxygénasique dépendant du cytochrome P 450 ; 70 % de la lidocaïne injectée sont métabolisés en un seul passage. Les métabolites les plus importants car actifs sont la mono-éthyl-glycine-xylidine (MEGX) et la glycine-xylidine (GX).Les métabolites sont éliminés dans les urines sauf une petite partie qui subit un cycle entéro-hépatique.
Passage transplacentaire
Le passage transplacentaire se fait par simple diffusion. Le rapport taux ftal/ taux maternel est de 0,52 à 0,69.
La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage.
Les réactions toxiques, témoin d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions, soit immédiatement par surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.
Les signes de toxicité peuvent être :
sur le plan du système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreilles. Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec : convulsions puis dépression du SNC.
sur le plan respiratoire : tachypnée puis apnée.
sur le plan cardiovasculaire : tachycardie, bradycardie, dépression cardiovasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), troubles de la conduction (bloc auriculo- ventriculaire). Ces manifestations cardiaques peuvent aboutir à un arrêt cardiaque.
Devant l'apparition des premières manifestations toxiques, il est recommandé de demander au patient d'hyperventiler.
Les concentrations veineuses auxquelles peuvent apparaître les premiers signes de toxicité neurologique sont de 5,6 µg/ml.
Les signes de toxicité cardiaque sont observés pour des concentrations quatre fois plus élevées (20 µg/ml).
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :
porphyries,
troubles de la conduction auriculo-ventriculaire nécessitant un entraînement électrosystolique permanent ou non encore réalisé,
épilepsie non contrôlée par un traitement,
contre-indications propres à la technique.
Grossesse
Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale, en raison du retentissement néo natal (hypertonie hypoxie).
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l'accouchement si besoin.
Allaitement
L'allaitement est possible.
Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, oxygénation, ventilation assistée.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Mise en garde :
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Un surdosage ou une injection IV rapide accidentelle peuvent provoquer des réactions toxiques.
Il n'est pas recommandé de faire une anesthésie locale par infiltration dans les zones infectées et inflammatoires.
Les techniques d'anesthésie loco-régionale ne sont pas recommandées chez les patients sous anticoagulants.
Pour les intra-vasculaires les formes adrénalinées sont formellement contre-indiquées.
L'anesthésie loco-régionale intraveineuse est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 5 ans.
Précaution d'emploi :
L'utilisation de la lidocaïne nécessite :
Lors de l'anesthésie locale
un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours, les antécédents du patient,
si nécessaire, une prémédication par une benzodiazépine à dose modérée,
de faire l'injection (sauf indication particulière) strictement hors des vaisseaux, après aspirations répétées
de disposer d'un matériel de réanimation (en particulier d'une source d'oxygène).
En outre lors de l'anesthésie régionale (caudale, péridurale, tronculaire, plexique) :
de disposer d'une voie veineuse et d'un matériel complet de réanimation,
de disposer de médicaments aux propriétés anticonvulsivantes (thiopental, benzodiazépines), myorelaxantes (benzodiazépines) d'atropine et de vasopresseurs,
d'une surveillance électrocardiographique continue (cardioscope) et tensionnelle,
de pratiquer une injection test de 5 à 10 % de la dose,
d'injecter lentement en réaspirant fréquemment,
de maintenir le contact verbal avec le patient.
La lidocaïne étant métabolisée par le foie, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants hépatiques.
Compte-tenu des effets indésirables de la lidocaïne au plan cardio-vasculaire, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants cardiaques.
Ce médicament contient 2,95 mg de sodium par ml : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Analogues en Russie
пластырь:
700 мг
гель д/местн. прим.:
2%
гель д/местн. прим.:
2%
р-р д/инъекц.:
10 мг/мл, 20 мг/мл, 100 мг/мл
капли глазные:
2%
гель д/местн. прим.:
5%
спрей д/местн. прим.:
4.6 мг/доза
спрей д/местн. и наружн. прим.:
10%, 4.6 мг/доза
гель д/местн. прим.:
2.5%, 1%
Analogues en France
solution injectable à usage dentaire:
54,000 mg
solution injectable:
10 mg
crème pour usage dentaire:
20 mg
crème pour usage dentaire:
10 mg
solution injectable:
10 mg, 10,0 mg, 10,00 mg, 16,22 mg, 20 mg, 20,0 mg, 5,00 mg, 8,11 mg
solution pour pulvérisation buccale:
5 g
emplâtre:
700 mg (5 % m/m)
solution injectable:
25 mg
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