Résumé des caractéristiques du médicament - MIOCHOLE

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MIOCHOLE - Résumé des caractéristiques du médicament

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MIOCHOLE - SECTIONS

MIOCHOLE

MIOCHOLE - L'acétylcholine est rapidement métabolisée par l'acétylcholinestérase ce qui explique son inefficacité sous forme collyre.

Le médicament MIOCHOLE appartient au groupe appelés Médicaments ophtalmologiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01EB09

Substance active: ACÉTYLCHOLINE (CHLORURE D')
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE) - Miochole poudre et solvant pour solution intra-oculaire 20 mg , 2006-04-06


Miochole 20 mg

poudre et solvant pour solution intra-oculaire 20 mg

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Classification ATC:

S Organes sensoriels

S01 Médicaments ophtalmologiques
S01E Antiglaucomateux et myotiques
S01EB Parasympathomimétiques
S01EB09 Acétylcholine


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre et solvant pour solution intra-oculaire : 20 mg

Dosage

Posologie
La solution de MIOCHOLE est injectée dans la chambre antérieure avant ou après avoir réalisé une ou plusieurs sutures. L'injection doit se faire lentement, parallèlement à la surface de l'iris et tangentiellement au bord de la pupille.
S'il n'y a pas d'obstacle mécanique, la pupille se contracte dans les secondes qui suivent.
Dans la plupart des cas, 0,5 à 2 mL suffisent pour obtenir un myosis satisfaisant.
Il n'est pas nécessaire de retirer la solution MIOCHOLE après apparition du myosis. L'action de l'acétylcholine étant de courte durée, on instillera de la pilocarpine avant les pansements afin de maintenir le myosis.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été établies.
Mode d'administration
Voie Intraoculaire.
Les solutions aqueuses de chlorure d'acétylcholine sont instables. La solution doit être préparée extemporanément. Ne pas utiliser une solution qui n'est ni limpide, ni incolore.
Préparation de la solution :
1. S'assurer de l'intégrité du blister avant utilisation.
2. Ouvrir le blister et transférer sous asepsie l'ampoule, le flacon et l'embout de filtre sur un champ stérile. Maintenir la stérilité pendant la préparation de la solution.
3. Monter sous asepsie une aiguille biseautée (18-20 gauge) stérile sur une seringue stérile jetable.
4. Casser l'ampoule de solvant. Pour ce faire, tenir la partie inférieure de l'ampoule avec le pouce pointant sur le point coloré. Saisir la tête de l'ampoule avec l'autre main en positionnant le pouce sur le point coloré et presser pour casser l'ampoule au niveau du point de rupture situé en dessous du point coloré.
5. Retirer le capuchon de l'aiguille de la seringue et aspirer le solvant de l'ampoule. Jeter l'ampoule.
6. Retirer et jeter le capuchon en plastique du flacon.
7. Traverser le centre du bouchon de caoutchouc du flacon contenant la poudre avec l'aiguille de la seringue.
8. Injecter le solvant dans le flacon.
9. Agiter doucement jusqu'à dissolution complète de la poudre.
10. Aspirer doucement la solution dans la seringue.
11. Jeter l'aiguille de la seringue.
12. Ouvrir sous asepsie la poche contenant l'embout de filtre.
13. Attacher sous asepsie l'embout de filtre sur la seringue.
14. Monter sous asepsie une canule non traumatisante appropriée de l'irrigation intraoculaire.
15. Après utilisation jeter la solution non utilisée. Ne pas réutiliser l'embout de filtre.

Indications

Obtention rapide d'un myosis au cours de la chirurgie oculaire.

Pharmacodynamique

L'acétylcholine est rapidement métabolisée par l'acétylcholinestérase ce qui explique son inefficacité sous forme collyre. Etant rapidement détruite, sa toxicité est très faible et ses effets lorsqu'elle est utilisée par voie topique sont transitoires. L'action de MIOCHOLE est de courte durée. La pilocarpine peut être utilisée pour prolonger le myosis.

L'acétylcholine exogène administrée dans la cavité peut augmenter certains des effets de la stimulation parasympathique.

Pharmacocinétique

L'acétylcholine est rapidement métabolisée par l'acétylcholinestérase.

Effets indésirables

Effets peu fréquents : œdème de la cornée, opacification cornéenne, décompensation cornéenne.

Quelques effets indésirables témoignant d'une absorption systémique ont été rapportés : bradycardie, hypotension, rougeur, hypersudation et difficultés respiratoires.

Tous ces effets sont réversibles sous atropine.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de l'acétylcholine en solution intraoculaire est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme sauf en cas de nécessité absolue. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.

Allaitement

Le passage de l'acétylcholine dans le lait maternel est inconnu. Compte tenu du profil d'effets indésirables, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'allaiter lors de traitement par MIOCHOLE.

Surdosage

En cas de surdosage, le sulfate d'atropine (0,5 à 1 mg) peut être injecté par voie intramusculaire ou intraveineuse.

L'adrénaline (0,1 à 1 mg) peut être utilisée en cas de réactions cardiovasculaires ou bronchoconstrictrices sévères.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Avant toute administration, les obstacles anatomiques susceptibles de s'opposer à l'obtention d'un myosis, comme les synéchies antérieures ou postérieures, doivent être recherchées.

Lors de la chirurgie de la cataracte, ne pas utiliser avant l'insertion de la lentille intraoculaire.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse.

Précautions particulières d'emploi

S'assurer de l'intégrité du conditionnement avant utilisation.

Les conditions d'asepsie seront respectées à l'ouverture du blister.

Ne pas restériliser.

L'aspiration à travers l'embout de filtre n'est pas recommandée. Cependant, si c'est le cas, jeter l'aiguille de la seringue et l'embout de filtre afin d'éviter toute contamination de la solution pendant l'injection.

L'embout de filtre doit être utilisé seulement avec la solution de MIOCHOLE.

Ne pas aspirer et injecter en se servant du même embout de filtre.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend MIOCHOLE



Analogues du médicament MIOCHOLE qui a la même composition

Analogues en Russie


Rien trouvé

Analogues en France

MIOCHOLE

  • poudre et solvant pour solution intra-oculaire:

    20 mg