Résumé des caractéristiques du médicament - NALCRON

Manifestations digestives et extra-digestives de l'allergie alimentaire:

lorsque l'allergène ne peut pas être évité avec certitude,

lorsque les troubles persistent malgré l'éviction d'un allergène reconnu (polysensibilisation fréquente).

Le cromoglicate de sodium n'a pas d'effet compétitif au niveau des récepteurs périphériques.

Sa toxicité générale est pratiquement nulle et il ne développe par ailleurs aucune altération du fœtus ou de l'embryon dans les conditions expérimentales quelles que soient les doses, l'espèce ou les voies d'administration, y compris IV.

Par voie orale, l'absorption du cromoglicate de sodium est très lente et limitée (environ 0,5%). Les études par voie intraveineuse (C¹⁴ cromoglicate de sodium) ont montré que le cromoglicate de sodium n'est pas métabolisé; il est éliminé sous forme inchangée à part égale dans l'urine et la bile. La demi-vie d'élimination plasmatique est d'environ une heure et demie.

Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium.

L'exacerbation des symptômes a été rapportée dans quelques cas. Elle semble liée à une posologie de départ trop élevée.

Les rares effets indésirables rapportés sont de type: nausée, douleur articulaire, éruptions cutanées, diarrhées.

Antécédents d'allergie au cromoglicate de sodium.

Grossesse

Bien qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors des expérimentations animales, il est déconseillé d'employer Nalcron durant les trois premiers mois de la gestation.

L'ingestion de doses massives de Nalcron n'entraîne pas de risque particulier en raison du caractère quasi atoxique du cromoglicate de sodium et de sa très faible absorption par voie digestive.

Mises en garde spéciales

La responsabilité d'un antigène apporté par l'alimentation doit être étayée par une enquête soigneuse. Les tests allergologiques ont valeur d'orientation, la meilleure preuve étant apportée par l'éviction-réintroduction des constituants suspectés (aliments modifiés ou non par la cuisson, conservateurs, colorants, etc.).

Précautions d'emploi

Toute réintroduction de l'allergène ne peut être envisagée que sous contrôle médical strict.

Les ampoules de Nalcron sont destinées à la voie orale et ne doivent en aucun cas être injectées.