Résumé des caractéristiques du médicament - NORADRENALINE

En perfusion intraveineuse, la noradrénaline est utilisée :

dans le traitement d'urgence du collapsus et pour la restauration et maintien de la pression artérielle.

En irrigation locale gastrique, la noradrénaline est utile dans:

le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels (inhibiteurs des récepteurs H2, des pompes à protons; sclérose endoscopique).

Les effets vasculaires aux doses habituelles en clinique résultent de la stimulation simultanée des récepteurs alpha et bêta adrénergiques cardiaques et vasculaires. Excepté au niveau cardiaque, la noradrénaline agit principalement sur les récepteurs alpha.

Ceci induit une augmentation de la force (et du rythme en l'absence d'inhibition vagale) de la contraction du myocarde. Les résistances périphériques augmentent ainsi que les pressions diastolique et systolique.

L'augmentation de la pression artérielle peut provoquer une diminution réflexe du rythme cardiaque. La vasoconstriction peut entraîner une diminution du débit sanguin dans les reins, le foie, la peau et les muscles lisses. Une vasoconstriction locale peut provoquer une stase vasculaire et/ou une nécrose.

L'effet sur la pression artérielle disparaît 1 à 2 minutes après l'arrêt de la perfusion.

Biotransformation et Élimination

Jusqu'à 16% de la dose intraveineuse est excrétée sous forme inchangée dans l'urine ; le reste est en partie constitué de métabolites méthylés et désaminés sous forme libre et conjuguée.

Affections psychiatriques

Anxiété (fréquent).

Affections du système nerveux

Céphalée et tremblements (fréquent).

Affections cardiaques

Douleur thoracique, tachycardie, bradycardie, cardiomyopathie provoquée par le stress (fréquence indéterminée).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Dyspnée (fréquent), douleur oropharyngée.

Affections gastro-intestinales

Vomissements.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Hyperhidrose.

Affections oculaires

Photophobie.

Affections vasculaires

Pâleur.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Nécrose cutanée en cas d'extravasation.

Il n'y a pas de contre-indication lorsque les indications sont respectées.

Grossesse

La noradrénaline peut diminuer la perfusion placentaire et induire une bradycardie fœtale. Elle peut également entraîner des contractions utérines chez la femme enceinte et conduire à une asphyxie fœtale en fin de grossesse. Ces risques possibles pour le fœtus doivent toutefois être comparés au bénéfice potentiel apporté à la mère.

Allaitement

Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de la noradrénaline pendant l'allaitement.

Le surdosage peut conduire à une hypertension sévère, une bradycardie réflexe, une augmentation marquée des résistances périphériques et un débit cardiaque diminué. Cela peut s'accompagner de maux de tête violents, photophobie, douleur rétrosternale, pâleur, sudation intense et vomissements. En cas de surdosage, le traitement doit être interrompu et un traitement correctif adapté doit être initié.

Associations déconseillées

+   Anesthésiques volatils halogénés

Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l’excitabilité cardiaque).

+   Antidépresseurs imipraminiques

Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l’entrée sympathomimétique dans la fibre sympathique).

+   Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l’entrée sympathomimétique dans la fibre sympathique).

Associations nécessitant des précautions d=emploi

+   IMAO non sélectifs

Augmentation de l’action pressive du sympathomimétique, le plus souvent modérée. A n=utiliser que sous contrôle médical strict.

+   IMAOsélectifs A

Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs: risque d’augmentation de l’action pressive. A n’utiliser que sous contrôle médical strict.

+   Linézolide

Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs: risque d’augmentation de l’action pressive. A n’utiliser que sous contrôle médical strict.

La noradrénaline doit être administrée uniquement par des professionnels de santé familiarisés avec son utilisation.

Les patients âgés peuvent être particulièrement sensibles aux effets de la noradrénaline.

Une attention particulière doit être maintenue chez les patients présentant une thrombose vasculaire coronarienne, mésentérique ou périphérique, la noradrénaline pouvant accroître l'ischémie et étendre la zone d'infarctus. Des précautions identiques doivent être prises chez les patients présentant une hypotension consécutive à un infarctus du myocarde, chez les patients présentant une angine de Prinzmetal et chez les patients souffrant de diabète, d'hypertension artérielle ou d'hyperthyroïdie.

La noradrénaline doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une hypoxie profonde ou une hypercapnie.

La noradrénaline doit être uniquement utilisée associée à un remplissage vasculaire approprié. Au cours de la perfusion de noradrénaline, la pression artérielle et le débit doivent être fréquemment vérifiés afin d'éviter une hypertension.

Une extravasation de la solution peut provoquer une nécrose locale des tissus. Le site de perfusion doit être fréquemment vérifié. En cas d'extravasation, la perfusion doit être arrêtée et la zone doit être infiltrée avec de la phentolamine immédiatement.

Une administration prolongée de tout vasopresseur peut entraîner une diminution du volume plasmatique qui doit être corrigée en continu par un remplissage hydro-électrolytique approprié. Si les volumes plasmatiques ne sont pas corrigés, soit une hypotension peut réapparaître à l'arrêt de la perfusion, soit la pression artérielle peut être maintenue au risque d'une sévère vasoconstriction périphérique et viscérale (par exemple, diminution de la perfusion rénale) associée à une diminution du flux sanguin et de la perfusion tissulaire, entraînant une hypoxie tissulaire et une acidose lactique ultérieures et une possible lésion ischémique.

Ce médicament contient du sodium. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict .