Инструкция по применению - APROKAM

Язык

- Русский

APROKAM

APROKAM - Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия.

Лекарственный препарат APROKAM относится к группе Препараты, применяемые при катаракте

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - S01AA27

Действующее вещество: Цефуроксим
Владельцы регистрационных удостоверений:

THEA (ФРАНЦИЯ) - Aprokam порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 50 mg , 2012-09-26


Aprokam 50 mg

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 50 mg

THEA (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. : 50 mg

Показания к применению

Показания к применению - APROKAM при системном применении

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания верхних и нижних дыхательных путей (острый и обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), уха, горла и носа (в т.ч. острый средний отит, фарингит, тонзиллит, синусит, эпиглоттит), мочевыводящих путей (уретрит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия), гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит), кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, целлюлит, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид), костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит), органов малого таза (в т.ч. эндометрит, аднексит, цервицит) и брюшной полости, желчных путей и ЖКТ, сепсис, бактериальная септицемия, перитонит, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз); профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставах (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - APROKAM при парентеральном введении

Всасывание

После в/м введения препарата в дозе 750 мг Cmax цефуроксима в плазме крови достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. После в/в введения в дозах 750 мг и 1.5 г Cmax достигается через 15 мин и составляет соответственно 50 и 100 мкг/мл. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5.3 и 8 ч соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 33-50%.

Терапевтические концентрации определяются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства распространенных микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Не метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 после в/м и в/в введения составляет 80 мин, у новорожденных увеличивается в 3-5 раз.

Выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции - 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч; большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, при этом в моче создаются высокие концентрации. Через 24 ч выводится полностью (50% - путем канальцевой секреции, 50% - путем клубочковой фильтрации).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных T1/2 продолжительнее в 3-5 раз.

При менингите проникает через ГЭБ.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение гемоглобина и гематокрита, транзиторная эозинофилия, транзиторная нейтропения и лейкопения, апластическая и гемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, диспепсия, язвы в полости рта, анорексия, жажда, глоссит, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЩФ, ЛДГ или билирубина, дисфункция печени, холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, повышение креатинина и/или азота мочевины в сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лекарственная лихорадка или озноб, сывороточная болезнь, бронхоспазм, многоформная эритема, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Прочие: боль в груди, укорочение дыхания, дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз, в т.ч. кандидоз полости рта, судороги (при почечной недостаточности), положительный тест Кумбса; местные реакции— боль или инфильтрат в месте инъекции, тромбофлебит после в/в введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.

Беременность и Лактация

С осторожностью при беременности (особенно на ранних этапах) и в период кормления грудью.

Категория действия на плод по FDA— B.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противосудорожных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики и нефротоксичные антибиотики повышают риск поражения почек, НПВС— кровотечений. Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс (примерно на 40%), повышает Cmax (примерно на 30%), Т1/2 из сыворотки (примерно на 30%) и токсичность. Препараты, снижающие кислотность в желудке, уменьшают всасывание и биодоступность цефуроксима.

Особые указания

При длительном применении рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при использовании высоких доз) и осуществлять профилактику дисбактериоза. У пациентов с нарушением функции почек доза снижается (учитывается выраженность почечной недостаточности и чувствительность возбудителя).

Перед в/м введением проводится аспирационная проба. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

После исчезновения клинических признаков заболевания следует назначать еще в течение 2–3 дней. В случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения не менее 7–10 дней.

При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Возможно появление ложной положительной реакции на сахар в моче.






Аналоги препарата APROKAM имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Аксетин
  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1.5 г, 750 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг, 500 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    250 мг, 750 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    1.5 г

Зиннат
  • таб., покр. плен. обол.:

    125 мг, 250 мг

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    125 мг|5 мл

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    1.5 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.75 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    750 мг

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution injectable:

    50 mg

  • comprimé pelliculé:

    125 mg, 250 mg, 250,00 mg, 500 mg, 500,00 mg

  • comprimé:

    125 mg, 250 mg, 500 mg

  • comprimé enrobé:

    125 mg, 250 mg, 500 mg

  • poudre pour solution pour perfusion:

    1,5 g, 1500 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    750 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    1500 mg, 250 mg, 750 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    50 mg

  • granulés pour suspension buvable:

    125 mg, 250 mg

  • comprimé pelliculé:

    125 mg, 250 mg, 500,00 mg

  • poudre pour solution pour perfusion:

    1,5 g

  • granulés pour suspension buvable:

    125 mg

  • poudre et solvant pour suspension injectable (IM):

    750 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    250 mg, 750 mg