Инструкция по применению - DASSELTA

Язык

- Русский

DASSELTA

DASSELTA - Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия).

Лекарственный препарат DASSELTA относится к группе Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов - 3 поколение

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R06AX27

Действующее вещество: Дезлоратадин
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ) - Dasselta таб., покр. плен. обол. 5 mg , 2011-11-24


Dasselta 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 5 mg

Показания к применению

Показания к применению - DASSELTA при системном применении

Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - DASSELTA при приеме внутрь

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Побочные действия

Таблетки. Повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). Очень редко— тахикардия, сердцебиение, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, включая анафилаксию и сыпь.

Сироп. У детей в возрасте до 2 лет отмечались следующие нежелательные явления (частота несколько выше, чем при применении плацебо): диарея, повышение температуры тела, инсомния.

У детей 2–11 лет частота развития побочных эффектов была сравнима с плацебо.

У взрослых и подростков старше 12 лет (частота несколько выше, чем при применении плацебо): повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

При применении дезлоратадина в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

В числе очень редких побочных эффектов отмечены головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови, аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Для сиропа (дополнительно, в связи с наличием в составе сахарозы и сорбитола): наследственно передаваемые непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахарозы/изомальтозы.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности.

Категория действия на плод по FDA— C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

При нарушении функции почек

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости— симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Одновременный прием пищи не влияет на распределение дезлоратадина в организме. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

Особые указания

Не установлено влияние дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.






Аналоги препарата DASSELTA имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. плен. обол.:

    5 мг

Блогир-3
  • таб. диспергир. в полости рта:

    5 мг

  • сироп:

    0.5 мг/мл

Дезал
  • таб., покр. плен. обол.:

    5 мг

  • р-р д/приема внутрь:

    0.5 мг/мл

Дезлоратадин
  • таб., покр. плен. обол.:

    5 мг

Лордестин
  • таб., покр. плен. обол.:

    5 мг

  • сироп:

    0.5 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    5 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    5 mg

  • solution buvable:

    0,5 mg

  • comprimé orodispersible:

    2,5 mg, 5 mg

  • comprimé pelliculé:

    5 mg

  • comprimé pelliculé:

    5 mg

  • solution buvable:

    0,5 mg

  • comprimé pelliculé:

    5 mg