Инструкция по применению - EUPRESSYL

Язык

- Русский

EUPRESSYL

EUPRESSYL - Антигипертензивное средство.

Лекарственный препарат EUPRESSYL относится к группе Альфа-1-адреноблокаторы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C02CA06

Действующее вещество: Урапидил
Владельцы регистрационных удостоверений:

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Eupressyl р-р д/инъекц. 5 mg , 2007-07-09

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Eupressyl р-р д/в/в введ. 25,00 mg , 1988-02-25

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Eupressyl р-р д/в/в введ. 50,00 mg , 1988-02-25

Показать все >>>

Eupressyl 100 mg/20 ml

р-р д/инъекц. 60 mg

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Eupressyl 25 mg

р-р д/в/в введ. 60 mg

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Eupressyl 50 mg

р-р д/в/в введ. 60 mg

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Eupressyl LP 30 mg

капс. желатин. 60 mg

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Eupressyl LP 60 mg

капс. желатин. 60 mg

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инъекц. : 5 mg
  • р-р д/в/в введ. : 25,00 mg, 50,00 mg
  • капс. желатин. : 30 mg, 60 mg

Показания к применению

Показания к применению - EUPRESSYL при системном применении

Гипертонический криз, рефрактерная артериальная гипертензия, артериальная гипертензия III степени, управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство. Обладает центральным и периферическим действием. Блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, благодаря чему снижается ОПСС. Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-HT1A-рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы). ЧСС, сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС. Ортостатических явлений не вызывает. Стимулирует пресинаптические α2-адренорецепторы.

Снижает систолическое и диастолическое АД, уменьшая ОПСС, не вызывает рефлекторной тахикардии. Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, таким образом (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - EUPRESSYL при парентеральном введении

Распределение

После в/в введения 25 мг урапидила наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата: сначала - быстрое снижение (α-фаза), а затем - медленное (β-фаза).

Период распределения препарата составляет около 35 мин. Vd - 0.8 л/кг (0.6-1.2 л/кг).

Связывание с белками плазмы крови - 80%. Относительно низкая степень связывания с белками плазмы крови объясняет то, что неизвестно возможное взаимодействие урапидила с лекарственными средствами, сильно связывающимися с белками плазмы крови.

Урапидил проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизм

Большая часть урапидила метаболизируется в печени. Основной метаболит - гидроксилированное производное в 4-м положении бензольного кольца, которое практически не обладает антигипертензивной активностью.

O-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.

Выведение

50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного препарата) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного n-гидроксилированного урапидила).

T1/2 после в/в болюсного введения составляет 2.7 ч (1.8-3.9 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов, а также у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью Vd и клиренс урапидила снижены, а T1/2 увеличен.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата EUPRESSYL в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - сердцебиение, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления за грудиной, одышка, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, иногда - рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль, утомляемость; очень редко - беспокойство.

Дерматологические реакции: иногда - повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснение кожи, экзантема.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; редко - нефропатия, нефротический синдром.

Со стороны половой системы: редко - приапизм.

Лабораторные показатели: очень редко - тромбоцитопения.

Противопоказания

Аортальный стеноз, открытый артериальный проток, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к урапидилу.

Беременность и Лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушении функции почек

C осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

C осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие гипотензивные средства, в т.ч. альфа-адреноблокаторы, этанол усиливают гипотензивный эффект урапидила.

При одновременном приеме циметидина возможно увеличение Cmax урапидила в плазме крови на 15%.

Особые указания

C осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, при гиповолемии, пожилого возраста.

Резкое падение АД исчезает в течение нескольких минут после прекращения введения урапидила.

Возможно одновременное применение с антигипертензивными средствами для приема внутрь.

При гиповолемии гипотензивный эффект урапидила усиливается.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит EUPRESSYL



Аналоги препарата EUPRESSYL имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/в введ.:

    5 мг/мл

Эбрантил
  • р-р д/в/в введ.:

    5 мг/мл

  • капс. ретард:

    30 мг, 60 мг

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    5 mg

  • gélule:

    30 mg, 60 mg

  • solution injectable (IV):

    25,00 mg, 50,00 mg

  • gélule:

    30 mg, 60 mg

  • solution injectable:

    100 mg, 25 mg, 5 mg, 50 mg

  • gélule à libération prolongée:

    30 mg, 60 mg