Инструкция по применению - HUMEX ALLERGIE LORATADINE

Язык

- Русский

HUMEX ALLERGIE LORATADINE

HUMEX ALLERGIE LORATADINE - Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Лекарственный препарат HUMEX ALLERGIE LORATADINE относится к группе Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов - 2 поколение

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R06AX13

Действующее вещество: Лоратадин
Владельцы регистрационных удостоверений:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE (ФРАНЦИЯ) - Humex allergie loratadine таб. 10 mg , 2010-12-28


Humex allergie loratadine 10 mg

таб.

Humex allergie loratadine 10 mg таблетки LABORATOIRES URGO HEALTHCARE (ФРАНЦИЯ)

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE (ФРАНЦИЯ)

Дозировка : 10 mg

Инструкция по применению

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour soit un comprimé une fois par jour.

Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.

Enfants de poids corporel de plus de 30 kg:

10 mg une fois par jour soit un comprimé une fois par jour.

La forme à 10 mg comprimé n'est pas adaptée aux enfants de moins de 30 kg.

L'efficacité et l'innocuité de HUMEX ALLERGIE LORATADINE n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans.

Insuffisance hépatique sévère

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg.

Читать инструкцию далее >>>

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg.

Sujets âgés ou insuffisance rénale

Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale.

Durée de traitement

La durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours sans avis médical.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
LABORATOIRES URGO
2 avenue de strasbourg, Zone excellence 2000, 21800 chevigny-saint-sauveur,
ФРАНЦИЯ
Организатор производства
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC, 21300 CHENOVE,
ФРАНЦИЯ






Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 10 mg

Показания к применению

Показания к применению - HUMEX ALLERGIE LORATADINE при системном применении

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), поллиноз, аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, зудящие дерматозы (контактные аллергодерматиты, хроническая экзема), ангионевротический отек, бронхиальная астма (вспомогательное средство), аллергические реакции на укусы насекомых, псевдоаллергические реакции на гистаминолибераторы.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - HUMEX ALLERGIE LORATADINE при приеме внутрь

При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч.

При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.

Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.

В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч).

Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (12%), сонливость (8%), утомляемость (4%), в 2% и менее— нарушение концентрации внимания, головокружение, нервозность, беспокойство, возбуждение (у детей), бессонница, обморок, амнезия, депрессия, гиперкинезия, тремор, парестезия, гипестезия, дисфония, нарушение зрения, изменение слезоотделения, конъюнктивит, блефароспазм, боль в глазах и ушах, шум в ушах; очень редко— судороги.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту (3%), в 2% и менее— повышение аппетита, увеличение массы тела, анорексия, тошнота, изменение саливации, нарушение вкуса, зубная боль, стоматит, рвота, гастрит, метеоризм, диспепсия, запор или диарея; очень редко— желтуха, гепатит, некроз печени.

Со стороны респираторной системы: в 2% и менее— заложенность носа, чиханье, сухость в носу, носовое кровотечение, синусит, фарингит, ларингит, кашель, кровохарканье, бронхит, бронхоспазм, боль в грудной клетке, инфекции верхних дыхательных путей, диспноэ.

Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, менорагия, вагинит, ослабление либидо, импотенция, очень редко— отеки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, артралгия, миалгия, судороги икроножных мышц.

Со стороны ССС: гипертензия или гипотензия, сердцебиение, тахикардия; очень редко— суправентрикулярная тахиаритмия.

Аллергические реакции: гиперемия, кожная сыпь, крапивница, дерматит, зуд, ангионевротический отек; очень редко— анафилаксия.

Прочие: сухость волос и кожи, жажда, астения, недомогание, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, повышенная потливость, боль в молочных железах, увеличение массы тела; очень редко— алопеция, увеличение размеров грудной клетки, многоформная эритема.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет.

Беременность и Лактация

Применение возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Категория действия на плод по FDA— B.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2-х лет.

При нарушении функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.

Применение препарата при нарушении функции печени

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия. У детей массой тела менее 30 кг при приеме сиропа в дозе свыше 10мг отмечались экстрапирамидные расстройства, сердцебиение.

Лечение: индукция рвоты сиропом ипекакуаны, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эритромицин и кетоконазол (ингибиторы CYP3A4), циметидин (ингибитор CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают концентрацию лоратадина и его активного метаболита в крови. Понижает уровень эритромицина в плазме на (15%). Не потенцирует действие алкоголя на ЦНС.

Особые указания

Рекомендуется отменить лечение не менее чем за 1 нед до проведения кожной пробы на аллергены.






Аналоги препарата HUMEX ALLERGIE LORATADINE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Кларидол
  • таб.:

    10 мг

  • сироп:

    1 мг/мл

Кларитин
  • таб.:

    10 мг

  • сироп:

    1 мг/мл

Ломилан
  • таб.:

    10 мг

  • суспенз. д/приема внутрь:

    5 мг/5 мл

  • таб. д/рассасыв.:

    10 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    10 mg

  • comprimé effervescent:

    10 mg

  • sirop:

    0,1 g

  • comprimé pelliculé:

    10 mg

  • comprimé:

    10 mg

  • comprimé orodispersible:

    10 mg, 10,000 mg

  • comprimé effervescent:

    10 mg

  • sirop:

    0,1 g, 1 mg