Инструкция по применению - Ломилан

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибератов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.

Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч.

При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. C_max лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч.

При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения C_max увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.

Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.

В среднем T_1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч).

Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто - бессонница; очень редко - головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны ЖКТ: нечасто - повышение аппетита; очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме вышеперечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 2 лет (для суспензии для приема внутрь);

— детский возраст до 3 лет (для таблеток);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для суспензии для приема внутрь);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин).

Безопасность применения препарата Ломилан при беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.

Ломилан выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана у детей в возрасте до 2 лет нет.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг/сут (1 таб. или 2 дозировочные ложки /10 мл/); детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг/сут (1 дозировочная ложка /5 мл/ или 1/2 таб.). Препарат принимают 1 раз/сут.

Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.

Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время.

Лечение: при приеме избыточного количества препарата Ломилан рекомендовано промыть желудок и назначить адсорбент (активированный уголь). Специфического антидота нет. Ломилан не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также неизвестно, выводится ли Ломилан при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.

Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан может оказывать влияние на их результаты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.