Инструкция по применению - MUCOFLUID

Язык

- Русский

MUCOFLUID

MUCOFLUID - Муколитическое средство.

Действующее вещество: Месна
Владельцы регистрационных удостоверений:

UCB PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Mucofluid капли ушные 0,600 g , 1997-01-23


Mucofluid 0,6 g/3 ml

капли ушные 0,600 g

UCB PHARMA (ФРАНЦИЯ)



Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли ушные : 0,600 g

Показания к применению

Показания к применению - MUCOFLUID при системном применении

Раствор для инъекций: профилактика уротоксичности цитостатиков— производных оксазафосфоринов, геморрагический цистит, вызванный алкилирующими агентами.

Раствор для ингаляций: бронхиальная астма, хронический и обструктивный бронхит, эмфизема и ателектаз легких, бронхоэктатическая болезнь, послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях, в отделениях реанимации (профилактика и лечение).

Аэрозоль назальный: ринит, сопровождающийся затруднением отделения секрета (симптоматическое лечение).

Фармакодинамика

Муколитическое средство. Средство для коррекции уротоксических эффектов противоопухолевых средств из группы оксазафосфоринов.

Муколитическое действие обусловлено наличием сульфгидрильной группы в составе молекулы активного вещества, что способствует разрыву дисульфидных связей. Снижает вязкость секрета верхних отделов дыхательных путей, отделяемого придаточных пазух носа, наружного слухового прохода.

Устраняет токсическое действие акролеина - метаболита противоопухолевых средств из группы оксазафосфоринов, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку мочевого пузыря.

На первом этапе детоксикации месна вступает во взаимодействие с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к формированию стабильного тиоэфира. На втором этапе под действием месны происходит уменьшение скорости расщепления в моче 4-гидрокси метаболитов циклофосфамида или ифосфамида в моче. Формируется относительно стабильный неуротоксический продукт конденсации из месны и 4-гидроксициклофосфамида или 4-гидроксиифосфамида. В результате этой химической интеграции месна ингибирует расщепление 4-гидроксициклофосфамида или 4-гидроксиифосфамида и следовательно образование акролеина.

Уменьшая уротоксические эффекты оксазафосфоринов, месна не ослабляет их противоопухолевого действия.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - MUCOFLUID при парентеральном введении

При в/в введении активное вещество быстро окисляется до дисульфида (димесны). В эпителии почечных канальцев димесна восстанавливается до свободного тиолового соединения, которое необратимо связывается с метаболитами оксазафосфоринов, образуя нетоксичные стабильные тиоэфиры.

Связывание с белками плазмы крови составляет 69-75%. Системный клиренс -1.23 л/ч/кг.

После в/в применения в дозе 800 мг T1/2 месны и димесны в крови составляют 0.36 ч и 1.17 ч, соответственно. Около 32% и 33% введенной дозы выводилось с мочой в течение 24 ч соответственно в виде месны и димесны. Большая часть восстановленной дозы выводилась с мочой в течение 4 ч.

Побочные действия

Диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), гематурия, аллергические проявления на коже и слизистых оболочках. Раствор для ингаляций: кашель, чувство жжения и боли за грудиной, бронхоспазм.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим тиоловым соединениям). Раствор для ингаляций: общая слабость, обусловливающая неэффективность кашля, бронхиальная астма без сгущения слизи в бронхиальном дереве.

Беременность и Лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности месны при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим в одном инфузионном растворе с цисплатином (связывает и инактивирует его).

Особые указания

Вследствие наличия примесей бензилового спирта во флаконах они не должны использоваться у новорожденных и младенцев, но с осторожностью могут применяться при лечении пожилых пациентов.

Недоиспользованное содержимое ампул следует выбрасывать, т.к. оно быстро окисляется. Мультидозные флаконы можно хранить 8 дней.






Аналоги препарата MUCOFLUID имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/в введ.:

    10%, 100 мг/мл

  • р-р д/в/в введ.:

    400 мг/4 мл

Аналоги во Франции

  • solution pour perfusion:

    100 mg

  • solution pour instillation auriculaire ou nasale:

    0,600 g

  • comprimé pelliculé:

    400 mg, 600 mg

  • solution à diluer pour perfusion:

    1000 mg, 400 mg, 5000 mg