Инструкция по применению - NICOPATCHDERM

Язык

- Русский

NICOPATCHDERM

NICOPATCHDERM -

Лекарственный препарат NICOPATCHDERM относится к группе Н-холиномиметики

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N07BA01

Действующее вещество: Никотин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ) - Nicopatchderm трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 30 mg , 2018-10-26

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ) - Nicopatchderm трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 45 mg , 2018-10-26

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ) - Nicopatchderm трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 15 mg , 2018-10-26


Nicopatchderm 14 mg/24 heures

трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 15 mg

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)

Nicopatchderm 21 mg/24 heures

трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 15 mg

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)

Nicopatchderm 7 mg/24 heures

трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 15 mg

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • трансдермальная терапевтическая система (ТТС) : 15 mg, 30 mg, 45 mg

Показания к применению

Показания к применению - NICOPATCHDERM при системном применении

Лечение табачной/никотиновой зависимости:

- уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

- при временном отказе от курения;

- для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакодинамика

Н-холиномиметик. Алкалоид, содержащийся в листьях табака (Nicotiana tabacum и Nicotiana rustica), а также в некоторых других растениях. Влияет на периферические и центральные н-холинорецепторы. Наиболее чувствительны к никотину н-холинорецепторы вегетативных ганглиев, на которые никотин оказывает двухфазное действие. В фазу возбуждения происходит деполяризация мембран ганглионарных нейронов, фаза угнетения обусловлена конкурентным антагонизмом с ацетилхолином.

Никотин стимулирует хеморецепторы синокаротидной зоны, что сопровождается рефлекторным возбуждением дыхательного и сосудодвигательного центров. Фаза угнетения наблюдается при накоплении в крови значительного количества никотина.

В низких дозах никотин возбуждает н-холинорецепторы хромаффинных клеток надпочечников и потому увеличивает выделение в кровь адреналина. В высоких дозах никотин вызывает противоположный эффект.

В дозах, значительно превышающих те, которые необходимы для воздействия на вегетативные ганглии, никотин сначала облегчает, а затем угнетает нервно-мышечную передачу.

При действии никотина на синаптическую передачу в ЦНС также наблюдается двухфазность: в низких дозах вещество вызывает возбуждающий эффект, в больших - тормозный.

ЧСС после введения никотина сначала замедляется (возбуждение центра блуждающих нервов и интрамуральных парасимпатических ганглиев), затем учащается (стимуляция симпатических ганглиев и увеличение адреналина хромаффинными клетками).

Никотин в низких дозах повышает АД, что обусловлено возбуждением симпатических ганглиев и сосудодвигательного центра, повышением выделения адреналина мозговым слоем надпочечников и прямым миотропным сосудосуживающим влиянием.

Действие никотина часто проявляется тошнотой (центрального происхождения), иногда рвотой. Моторику кишечника никотин повышает. Секреция слюнных и бронхиальных желез сначала повышена, затем следует угнетение.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - NICOPATCHDERM при местном применении в оториноларингологии

Всасывание

Никотин, поступающий из резинки жевательной, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин.

Cmax никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

Распределение

Vd никотина при в/в введении составляет около 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Метаболизм

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита - котинина - превышает концентрацию никотина в 10 раз.

Выведение

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T1/2 - около 2 ч.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 - 15-20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, тревожность.

Со стороны органов ЖКТ: желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, икота, раздражение слизистой оболочки полости рта и верхних дыхательных путей, стоматит, боли в жевательных мышцах, болезненность или раздражение языка.

Прочие: боль в горле или в полости рта, тахикардия, аритмия, аллергические реакции, в т.ч. кожные.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения, нестабильная стенокардия, тяжелая аритмия, ишемический инсульт или нарушение мозгового кровообращения (недавно перенесенные), беременность, кормление грудью; для жевательной резинки— заболевания височно-нижнечелюстного сустава (в активной форме), воспалительные заболевания полости рта и глотки.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— D.

Никотин проникает в молоко матери, может создавать в нем высокую концентрацию, достаточную для развития интоксикации, в т.ч. остановки дыхания у ребенка.

Передозировка

Симптомы острого отравления никотином: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, повышение АД, одышка, угнетение дыхания, расширение зрачков, расстройство зрения, слуха, судороги, возможен смертельный исход в результате паралича центра дыхания.

Лечение: направлено на поддержание дыхания (искусственное дыхание на срок до детоксикации никотина).

Хроническое отравление, как правило, связано с курением табака и характеризуется разнообразными симптомами. Типичными являются воспалительные процессы слизистых оболочек дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит), гиперсаливация, снижение кислотности желудочного сока и повышение моторики толстого кишечника.

Лечение: разъяснение вреда курения табака, групповая психотерапия, постепенное уменьшение количества выкуриваемых сигарет, гипноз, акупунктура, для снятия абстиненции— использование малых доз н-холиномиметиков (в т.ч. и никотина).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты никотиновой кислоты.

Особые указания

Никотин хорошо всасывается со слизистых оболочек и кожных покровов, проникает через ГЭБ.

Никотин применяется в экспериментальной фармакологии для анализа действия веществ. В связи с широким распространением курения табака никотин представляет значительный интерес в токсикологическом отношении. В медицинской практике применение ограничивается использованием для облегчения отвыкания от курения.






Аналоги препарата NICOPATCHDERM имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб. д/рассасыв.:

    1.5 мг, 4 мг

  • трансдермальная терапевтическая система (ТТС):

    21 мг/сут, 14 мг/сут, 7 мг/сут

Никоретте
  • таб. сублингвальн.:

    2 мг

  • р-р д/ингал.:

    10 мг

  • трансдермальная терапевтическая система (ТТС):

    5 мг/16 ч, 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч

  • пластырь:

    10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч, 25 мг/16 ч

  • жевательная резинка:

    2 мг, 4 мг

  • спрей д/местн. прим. в стоматологии:

    1 мг/доза

  • таб. д/рассасыв.:

    1 мг, 2 мг

  • трансдермальная терапевтическая система (ТТС):

    14 мг/24 ч

Аналоги во Франции

  • gomme à mâcher médicamenteuse:

    2 mg, 2,00 mg

Nicopass
  • pastille:

    1,5 mg, 1,50 mg, 2,5 mg

  • gomme à mâcher médicamenteuse:

    2 mg, 4 mg

Nicopatch
  • dispositif transdermique:

    17,5 mg, 35 mg, 52,5 mg

  • dispositif transdermique:

    15 mg, 30 mg, 45 mg

  • dispositif transdermique:

    15 mg, 30 mg, 45 mg