Инструкция по применению - NICOTINELL TTS

Язык

- Русский

NICOTINELL TTS

NICOTINELL TTS -

Лекарственный препарат NICOTINELL TTS относится к группе Препараты для лечения никотиновой зависимости

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N07BA Препараты для лечения никотиновой зависимости

Действующее вещество: Никотин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ГлаксоСмитКляйн Санте Гранд Публик (ФРАНЦИЯ) - Nicotinell tts трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 35 mg , 1992-01-31

ГлаксоСмитКляйн Санте Гранд Публик (ФРАНЦИЯ) - Nicotinell tts трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 52,5 mg , 1992-01-31

ГлаксоСмитКляйн Санте Гранд Публик (ФРАНЦИЯ) - Nicotinell tts трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 17,5 mg , 1992-01-31


Nicotinell tts 14 mg/24 h

трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

Nicotinell tts 14 mg/24 h  ГлаксоСмитКляйн Санте Гранд Публик (ФРАНЦИЯ)

ГлаксоСмитКляйн Санте Гранд Публик (ФРАНЦИЯ)

Дозировка : 35 mg

Инструкция по применению

Posologie

Population pédiatrique

Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 15 ans.

Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre de cigarettes consommées par jour ou par le test de Fagerström.

Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec les formes orales de substituts nicotiniques telles que les gommes à mâcher NICOTINELL 2mg ou les comprimés à sucer NICOTINELL 1mg.

En cas d'association, il est conseillé de prendre un avis médical.

Monothérapie

Читать инструкцию далее >>>

Phase initiale 3 à 4 semaines

Suivi de traitement 3 à 4 semaines

Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines

Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h *

ou

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h

ou

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

puis

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h*

Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

ou

Augmentation à NICOTINELL TTS 21 mg/24 h*

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

ou

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h **

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h

ou

Arrêt du traitement**

*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

**En cas de résultats satisfaisants.

Le dosage du système transdermique devra être adapté à la réponse individuelle : augmentation de la dose si l'abstinence tabagique n'est pas complète ou si des symptômes de sevrage sont observés, diminution en cas de suspicion de surdosage.

La durée du traitement est d'environ 3 mois mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.

Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament au-delà de 6 mois.

En association avec les formes orales (gommes à mâcher NICOTINELL 2 mg ou comprimés à sucer NICOTINELL 1 mg) :

Les personnes qui, malgré une monothérapie bien conduite, continuent de ressentir des envies irrésistibles de fumer ou les personnes qui ont échoué en monothérapie peuvent associer les dispositifs transdermiques avec une forme orale agissant plus rapidement sur les symptômes du sevrage, comme les gommes à mâcher NICOTINELL 2 mg ou les comprimés à sucer NICOTINELL 1 mg.

L'association des dispositifs transdermiques avec les formes orales a donné des résultats supérieurs à ceux obtenus pour chacun des traitements pris séparément.

Traitement initial

Il est conseillé de commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 h en association avec les gommes à mâcher NICOTINELL 2mg ou les comprimés à sucer NICOTINELL 1mg chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) doivent être utilisés. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés de 1 mg ou gomme à mâcher de 2 mg sont suffisants. Ne pas prendre plus de 15 comprimés 1 mg ou gommes 2 mg à mâcher par jour.

En situation normale, le traitement devrait durer 6 à 12 semaines. Puis, la dose de nicotine doit être réduite graduellement.

Réduction de la dose de nicotine :

Ceci peut être fait de 2 façons.

Option 1 : Utiliser les dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : NICOTINELL TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de NICOTINELL TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines en association avec la dose initiale de NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou de NICOTINELL 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes doit être réduit de façon progressive. Il n'est généralement pas recommandé d'utiliser NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Cependant, certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter la reprise du tabac mais cela ne devrait pas dépasser 9 mois.

Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés dosé à 1 mg ou de gommes à mâcher dosées à 2 mg. Il n'est généralement pas recommandé d'utiliser NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou NICOTINELL 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Cependant, certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter la reprise du tabac. Toutefois, ce traitement ne devrait pas dépasser 9 mois.

Posologie recommandée :

Période

Dispositifs transdermiques

Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg

Traitement initial (suivi par l'option 1 ou 2 ci-dessous)

Premières 6 à 12 semaines

1 dispositif 21 mg/24 heures

Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés

Réduction de la dose de nicotine – option 1

3 à 6 premières semaines

1 dispositif 14 mg/24 heures

Continuer l'utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire

3 à 6 semaines suivantes

1 dispositif 7 mg/24 heures

Continuer l'utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire

Jusqu'à 9 mois au total

---

Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher

Réduction de la dose de nicotine – option 2

Jusqu'à 9 mois au total

---

Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher

Mode d'administration

Il est recommandé d'appliquer le dispositif après ouverture sur une surface de peau sèche sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (tronc, partie supérieure du bras, ...).

Un nouveau dispositif transdermique sera appliqué toutes les 24 heures sur un site d'application différent du site précédent.

Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
LOHMANNSTRASSE 2, 56626 ANDERNACH, ALLEMAGNE,
ГЕРМАНИЯ
Организатор производства
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB, 92500 RUEIL-MALMAISON, FRANCE,
ФРАНЦИЯ

Nicotinell tts 21 mg/24 h

трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

Nicotinell tts 21 mg/24 h  ГлаксоСмитКляйн Санте Гранд Публик (ФРАНЦИЯ)

ГлаксоСмитКляйн Санте Гранд Публик (ФРАНЦИЯ)

Дозировка : 52,5 mg

Инструкция по применению

Posologie

Population pédiatrique

Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 15 ans.

Posologie

Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre de cigarettes consommées par jour ou par le test de Fagerström.

Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec les formes orales de substituts nicotiniques telles que les gommes à mâcher NICOTINELL 2mg ou les comprimés à sucer NICOTINELL 1mg.

En cas d'association, il est conseillé de prendre un avis médical.

Monothérapie

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Monothérapie

Phase initiale 3 à 4 semaines

Suivi de traitement 3 à 4 semaines

Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines

Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h *

ou

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h

ou

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

puis

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h*

Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

ou

Augmentation à NICOTINELL TTS 21 mg/24 h*

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

ou

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h **

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h

ou

Arrêt du traitement**

*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

**En cas de résultats satisfaisants.

Le dosage du système transdermique devra être adapté à la réponse individuelle : augmentation de la dose si l'abstinence tabagique n'est pas complète ou si des symptômes de sevrage sont observés, diminution en cas de suspicion de surdosage.

La durée du traitement est d'environ 3 mois mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.

Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament au-delà de 6 mois.

En association avec les formes orales (gommes à mâcher NICOTINELL 2 mg ou comprimés à sucer NICOTINELL 1 mg) :

Les personnes qui, malgré une monothérapie bien conduite, continuent de ressentir des envies irrésistibles de fumer ou les personnes qui ont échoué en monothérapie peuvent associer les dispositifs transdermiques avec une forme orale agissant plus rapidement sur les symptômes du sevrage, comme les gommes à mâcher NICOTINELL 2 mg ou les comprimés à sucer NICOTINELL 1 mg.

L'association des dispositifs transdermiques avec les formes orales a donné des résultats supérieurs à ceux obtenus pour chacun des traitements pris séparément.

Traitement initial

Il est conseillé de commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 h en association avec les gommes à mâcher NICOTINELL 2mg ou les comprimés à sucer NICOTINELL 1mg chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) doivent être utilisés. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés de 1 mg ou gomme à mâcher de 2 mg sont suffisants. Ne pas prendre plus de 15 comprimés 1 mg ou gommes 2 mg à mâcher par jour.

En situation normale, le traitement devrait durer 6 à 12 semaines. Puis, la dose de nicotine doit être réduite graduellement.

Réduction de la dose de nicotine :

Ceci peut être fait de 2 façons.

Option 1 : Utiliser les dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : NICOTINELL TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de NICOTINELL TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines en association avec la dose initiale de NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou de NICOTINELL 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes doit être réduit de façon progressive. Il n'est généralement pas recommandé d'utiliser NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Cependant, certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter la reprise du tabac mais cela ne devrait pas dépasser 9 mois.

Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés dosé à 1 mg ou de gommes à mâcher dosées à 2 mg. Il n'est généralement pas recommandé d'utiliser NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou NICOTINELL 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Cependant, certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter la reprise du tabac. Toutefois, ce traitement ne devrait pas dépasser 9 mois.

Posologie recommandée :

Période

Dispositifs transdermiques

Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg

Traitement initial (suivi par l'option 1 ou 2 ci-dessous)

Premières 6 à 12 semaines

1 dispositif 21 mg/24 heures

Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés

Réduction de la dose de nicotine – option 1

3 à 6 premières semaines

1 dispositif 14 mg/24 heures

Continuer l'utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire

3 à 6 semaines suivantes

1 dispositif 7 mg/24 heures

Continuer l'utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire

Jusqu'à 9 mois au total

---

Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher

Réduction de la dose de nicotine – option 2

Jusqu'à 9 mois au total

---

Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher

Mode d'administration

Il est recommandé d'appliquer le dispositif après ouverture sur une surface de peau sèche sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (tronc, partie supérieure du bras, ...).

Un nouveau dispositif transdermique sera appliqué toutes les 24 heures sur un site d'application différent du site précédent.

Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
LOHMANNSTRASSE 2, 56626 ANDERNACH, ALLEMAGNE,
ГЕРМАНИЯ
Организатор производства
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB, 92500 RUEIL-MALMAISON, FRANCE,
ФРАНЦИЯ

Nicotinell tts 7 mg/24 H

трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

Nicotinell tts 7 mg/24 H  ГлаксоСмитКляйн Санте Гранд Публик (ФРАНЦИЯ)

ГлаксоСмитКляйн Санте Гранд Публик (ФРАНЦИЯ)

Дозировка : 17,5 mg

Инструкция по применению

Posologie

Population pédiatrique

Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 15 ans.

Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre de cigarettes consommées par jour ou par le test de Fagerström.

Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec les formes orales de substituts nicotiniques telles que les gommes à mâcher NICOTINELL 2mg ou les comprimés à sucer NICOTINELL 1mg.

En cas d'association, il est conseillé de prendre un avis médical.

Monothérapie

Phase initiale 3 à 4 semaines

Suivi de traitement 3 à 4 semaines

Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines

Score de 5 ou plus au test de Fagerström

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Phase initiale 3 à 4 semaines

Suivi de traitement 3 à 4 semaines

Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines

Score de 5 ou plus au test de Fagerström

ou

Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h *

ou

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h

ou

ou NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

puis

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h*

Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

ou

augmentation à NICOTINELL TTS 21 mg/24 h*

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h

ou

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h **

NICOTINELL TTS 7 mg/24 h

ou

arrêt du traitement**

*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.

**En cas de résultats satisfaisants.

Le dosage du système transdermique devra être adapté à la réponse individuelle : augmentation de la dose si l'abstinence tabagique n'est pas complète ou si des symptômes de sevrage sont observés, diminution en cas de suspicion de surdosage.

La durée du traitement est d'environ 3 mois mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.

Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament au-delà de 6 mois.

En association avec les formes orales (gommes à mâcher NICOTINELL 2 mg ou comprimés à sucer NICOTINELL 1 mg) :

Les personnes qui, malgré une monothérapie bien conduite, continuent de ressentir des envies irrésistibles de fumer ou les personnes qui ont échoué en monothérapie peuvent associer les dispositifs transdermiques avec une forme orale agissant plus rapidement sur les symptômes du sevrage, comme les gommes à mâcher NICOTINELL 2 mg ou les comprimés à sucer NICOTINELL 1 mg.

L'association des dispositifs transdermiques avec les formes orales a donné des résultats supérieurs à ceux obtenus pour chacun des traitements pris séparément.

Traitement initial

Il est conseillé de commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 h en association avec les gommes à mâcher NICOTINELL 2mg ou les comprimés à sucer NICOTINELL 1mg chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) doivent être utilisés. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés de 1 mg ou gomme à mâcher de 2 mg sont suffisants. Ne pas prendre plus de 15 comprimés 1 mg ou gommes 2 mg à mâcher par jour.

En situation normale, le traitement devrait durer 6 à 12 semaines. Puis, la dose de nicotine doit être réduite graduellement.

Réduction de la dose de nicotine :

Ceci peut être fait de 2 façons.

Option 1 : Utiliser les dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : NICOTINELL TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de NICOTINELL TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines en association avec la dose initiale de NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou de NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes doit être réduit de façon progressive. Il n'est généralement pas recommandé d'utiliser NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Cependant, certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter la reprise du tabac mais cela ne devrait pas dépasser 9 mois.

Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés dosé à 1 mg ou de gommes à mâcher dosées à 2 mg. Il n'est généralement pas recommandé d'utiliser NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou NICOTINELL 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Cependant, certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter la reprise du tabac. Toutefois, ce traitement ne devrait pas dépasser 9 mois.

Posologie recommandée :

Période

Dispositifs transdermiques

Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg

Traitement initial (suivi par l'option 1 ou 2 ci-dessous)

Premières 6 à 12 semaines

1 dispositif 21 mg/24 heures

Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés

Réduction de la dose de nicotine – option 1

3 à 6 premières semaines

1 dispositif 14 mg/24 heures

Continuer l'utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire

3 à 6 semaines suivantes

1 dispositif 7 mg/24 heures

Continuer l'utilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire

Jusqu'à 9 mois au total

---

Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher

Réduction de la dose de nicotine – option 2

Jusqu'à 9 mois au total

---

Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher

Mode d'administration

Il est recommandé d'appliquer le dispositif après ouverture sur une surface de peau sèche sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (tronc, partie supérieure du bras...).

Un nouveau dispositif transdermique sera appliqué toutes les 24 heures sur un site d'application différent du site précédent.

Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
LOHMANNSTRASSE 2, 56626 ANDERNACH, ALLEMAGNE,
ГЕРМАНИЯ
Организатор производства
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB, 92500 RUEIL-MALMAISON, FRANCE,
ФРАНЦИЯ






Формы выпуска и дозировка препарата

  • трансдермальная терапевтическая система (ТТС) : 17,5 mg, 35 mg, 52,5 mg

Показания к применению

Показания к применению - NICOTINELL TTS при системном применении

Лечение табачной/никотиновой зависимости:

- уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;

- при временном отказе от курения;

- для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Фармакодинамика

Н-холиномиметик. Алкалоид, содержащийся в листьях табака (Nicotiana tabacum и Nicotiana rustica), а также в некоторых других растениях. Влияет на периферические и центральные н-холинорецепторы. Наиболее чувствительны к никотину н-холинорецепторы вегетативных ганглиев, на которые никотин оказывает двухфазное действие. В фазу возбуждения происходит деполяризация мембран ганглионарных нейронов, фаза угнетения обусловлена конкурентным антагонизмом с ацетилхолином.

Никотин стимулирует хеморецепторы синокаротидной зоны, что сопровождается рефлекторным возбуждением дыхательного и сосудодвигательного центров. Фаза угнетения наблюдается при накоплении в крови значительного количества никотина.

В низких дозах никотин возбуждает н-холинорецепторы хромаффинных клеток надпочечников и потому увеличивает выделение в кровь адреналина. В высоких дозах никотин вызывает противоположный эффект.

В дозах, значительно превышающих те, которые необходимы для воздействия на вегетативные ганглии, никотин сначала облегчает, а затем угнетает нервно-мышечную передачу.

При действии никотина на синаптическую передачу в ЦНС также наблюдается двухфазность: в низких дозах вещество вызывает возбуждающий эффект, в больших - тормозный.

ЧСС после введения никотина сначала замедляется (возбуждение центра блуждающих нервов и интрамуральных парасимпатических ганглиев), затем учащается (стимуляция симпатических ганглиев и увеличение адреналина хромаффинными клетками).

Никотин в низких дозах повышает АД, что обусловлено возбуждением симпатических ганглиев и сосудодвигательного центра, повышением выделения адреналина мозговым слоем надпочечников и прямым миотропным сосудосуживающим влиянием.

Действие никотина часто проявляется тошнотой (центрального происхождения), иногда рвотой. Моторику кишечника никотин повышает. Секреция слюнных и бронхиальных желез сначала повышена, затем следует угнетение.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - NICOTINELL TTS при местном применении в оториноларингологии

Всасывание

Никотин, поступающий из резинки жевательной, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин.

Cmax никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

Распределение

Vd никотина при в/в введении составляет около 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

Метаболизм

Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита - котинина - превышает концентрацию никотина в 10 раз.

Выведение

Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T1/2 - около 2 ч.

С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 - 15-20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, тревожность.

Со стороны органов ЖКТ: желудочно-кишечный дискомфорт, тошнота, рвота, икота, раздражение слизистой оболочки полости рта и верхних дыхательных путей, стоматит, боли в жевательных мышцах, болезненность или раздражение языка.

Прочие: боль в горле или в полости рта, тахикардия, аритмия, аллергические реакции, в т.ч. кожные.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения, нестабильная стенокардия, тяжелая аритмия, ишемический инсульт или нарушение мозгового кровообращения (недавно перенесенные), беременность, кормление грудью; для жевательной резинки— заболевания височно-нижнечелюстного сустава (в активной форме), воспалительные заболевания полости рта и глотки.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— D.

Никотин проникает в молоко матери, может создавать в нем высокую концентрацию, достаточную для развития интоксикации, в т.ч. остановки дыхания у ребенка.

Передозировка

Симптомы острого отравления никотином: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, повышение АД, одышка, угнетение дыхания, расширение зрачков, расстройство зрения, слуха, судороги, возможен смертельный исход в результате паралича центра дыхания.

Лечение: направлено на поддержание дыхания (искусственное дыхание на срок до детоксикации никотина).

Хроническое отравление, как правило, связано с курением табака и характеризуется разнообразными симптомами. Типичными являются воспалительные процессы слизистых оболочек дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит), гиперсаливация, снижение кислотности желудочного сока и повышение моторики толстого кишечника.

Лечение: разъяснение вреда курения табака, групповая психотерапия, постепенное уменьшение количества выкуриваемых сигарет, гипноз, акупунктура, для снятия абстиненции— использование малых доз н-холиномиметиков (в т.ч. и никотина).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты никотиновой кислоты.

Особые указания

Никотин хорошо всасывается со слизистых оболочек и кожных покровов, проникает через ГЭБ.

Никотин применяется в экспериментальной фармакологии для анализа действия веществ. В связи с широким распространением курения табака никотин представляет значительный интерес в токсикологическом отношении. В медицинской практике применение ограничивается использованием для облегчения отвыкания от курения.






Аналоги препарата NICOTINELL TTS имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб. д/рассасыв.:

    1.5 мг, 4 мг

  • трансдермальная терапевтическая система (ТТС):

    21 мг/сут, 14 мг/сут, 7 мг/сут

Никоретте
  • таб. сублингвальн.:

    2 мг

  • р-р д/ингал.:

    10 мг

  • трансдермальная терапевтическая система (ТТС):

    5 мг/16 ч, 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч

  • пластырь:

    10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч, 25 мг/16 ч

  • жевательная резинка:

    2 мг, 4 мг

  • спрей д/местн. прим. в стоматологии:

    1 мг/доза

  • таб. д/рассасыв.:

    1 мг, 2 мг

  • трансдермальная терапевтическая система (ТТС):

    14 мг/24 ч

Аналоги во Франции

  • gomme à mâcher médicamenteuse:

    2 mg, 2,00 mg

Nicopass
  • pastille:

    1,5 mg, 1,50 mg, 2,5 mg

  • gomme à mâcher médicamenteuse:

    2 mg, 4 mg

Nicopatch
  • dispositif transdermique:

    17,5 mg, 35 mg, 52,5 mg

  • dispositif transdermique:

    15 mg, 30 mg, 45 mg

  • dispositif transdermique:

    15 mg, 30 mg, 45 mg