Инструкция по применению - PRAXILENE

Язык

- Русский

PRAXILENE

PRAXILENE - Периферический вазодилататор.

Лекарственный препарат PRAXILENE относится к группе Ангиопротекторы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C04AX21

Действующее вещество: Нафтидрофурил
Владельцы регистрационных удостоверений:

Мерк Сантэ С.а.С. (ФРАНЦИЯ) - Praxilene капс. желатин. 81 mg , 1990-08-22

Мерк Сантэ С.а.С. (ФРАНЦИЯ) - Praxilene таб., покр. плен. обол. 200 mg , 1990-08-22


Praxilene 100 mg

капс. желатин. 200 mg

Мерк Сантэ С.а.С. (ФРАНЦИЯ)

Praxilene 200 mg

таб., покр. плен. обол. 200 mg

Мерк Сантэ С.а.С. (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • капс. желатин. : 81 mg
  • таб., покр. плен. обол. : 200 mg

Показания к применению

Показания к применению - PRAXILENE при системном применении

Нарушение периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, трофические язвы), восстановительный период после нарушений мозгового кровообращения, нарушение кровоснабжения сетчатки.

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор. Улучшает внутриклеточный метаболизм (в т.ч. в областях с нарушенным кровообращением), оказывает антиагрегантное действие. Расширяет периферические артерии, улучшает кровоснабжение и кислородное обеспечение тканей, а также кровообращение в головном мозге и в сетчатке глаза. Способствует повышению уровня АТФ, улучшает утилизацию глюкозы и кислорода, уменьшает уровень молочной кислоты в клетках в условиях гипоксии тканей.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - PRAXILENE при приеме внутрь

Всасывание PRAXILENE почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг Cmax наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связывание Связывание с белками крови - 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении PRAXILENE через плаценту и в грудное молоко. Метаболизм Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, которые осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС. Выведение T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч - при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение сна.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимое повышение уровня печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, острый геморрагический инсульт, тяжелая сердечная недостаточность, тахиаритмия, эпилепсия, повышенная судорожная готовность, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Беременность и Лактация

Данные об эффективности и безопасности применения нафтидрофурила при беременности и в период лактации отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, мониторинг и поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает выраженность отрицательных кардиотропных эффектов бета-адреноблокаторов и других антиаритмических препаратов.

Особые указания

В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов. С осторожностью следует применять при склонности к сосудистым коллапсам, ортостатическим головокружениям, повышенной судорожной готовности. Отсутствие клинического улучшения у пожилых пациентов требует отмены лечения. Во время приема рекомендуется воздерживаться от курения и злоупотребления алкоголем.

Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому людям, страдающим лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции использовать его не рекомендуется.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.