Инструкция по применению - ROPINIROLE

Язык

- Русский

ROPINIROLE

ROPINIROLE - Противопаркинсоническое средство, агонист допаминовых рецепторов неэрголиновой структуры.

Лекарственный препарат ROPINIROLE относится к группе Противопаркинсонические дофаминергические препараты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N04BC04

Действующее вещество: Ропинирол
Владельцы регистрационных удостоверений:

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Ropinirole таб., покр. плен. обол. 0,25 mg , 2009-01-08

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Ropinirole таб., покр. плен. обол. 0,5 mg , 2009-01-08

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Ropinirole таб., покр. плен. обол. 1 mg , 2009-01-08

Показать все >>>

Ropinirole ACCORD 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ACCORD 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ACCORD 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ACCORD 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ACCORD 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW GENERIQUES 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW GENERIQUES 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW GENERIQUES 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW GENERIQUES 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW GENERIQUES 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW LP 2 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW LP 4 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ARROW LP 8 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole BIOGARAN 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole BIOGARAN 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole BIOGARAN 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole BIOGARAN 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole BIOGARAN 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole BIOGARAN LP 2 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole BIOGARAN LP 4 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole BIOGARAN LP 8 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole EG 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole EG 0,5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole EG 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole EG 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole EG 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole EG LP 2 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole EG LP 4 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole EG LP 8 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole GENERIMEX 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole GENERIMEX 0,5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole GENERIMEX 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole GENERIMEX 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole GENERIMEX 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole GLENMARCK GENERICS 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Ropinirole GLENMARCK GENERICS 0,5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Ropinirole GLENMARCK GENERICS 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Ropinirole GLENMARCK GENERICS 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Ropinirole GLENMARCK GENERICS 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Ropinirole GNR 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole GNR 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole GNR 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole GNR 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Ropinirole JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Ropinirole JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Ropinirole JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Ropinirole JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Ropinirole KRKA LP 2 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)

Ropinirole KRKA LP 4 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)

Ropinirole KRKA LP 8 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)

Ropinirole MYLAN 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole MYLAN 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole MYLAN 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole MYLAN 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole MYLAN 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole MYLAN PHARMA 2 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole MYLAN PHARMA 4 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole MYLAN PHARMA 8 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole OPENING PHARMA 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

OPENING PHARMA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole OPENING PHARMA 0,5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

OPENING PHARMA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole OPENING PHARMA 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

OPENING PHARMA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole OPENING PHARMA 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

OPENING PHARMA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole OPENING PHARMA 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

OPENING PHARMA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole PAUCOURT 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

PAUCOURT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole PAUCOURT 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

PAUCOURT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole PAUCOURT 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

PAUCOURT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole PAUCOURT 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

PAUCOURT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole PAUCOURT 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

PAUCOURT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole PAUCOURT LP 2 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

PAUCOURT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole PAUCOURT LP 3 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

PAUCOURT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole PAUCOURT LP 4 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

PAUCOURT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole PAUCOURT LP 8 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

PAUCOURT (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole QUALIMED 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole QUALIMED 0,5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole QUALIMED 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole QUALIMED 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole QUALIMED 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole RANBAXY 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole RANBAXY 0,5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole RANBAXY 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole RANBAXY 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole RANBAXY 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole RATIOPHARM 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Ropinirole RATIOPHARM 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Ropinirole RATIOPHARM 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Ropinirole RATIOPHARM 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Ropinirole RATIOPHARM 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Ropinirole SAINT-GERMAIN 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Laboratoire SAINT GERMAIN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole SAINT-GERMAIN 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Laboratoire SAINT GERMAIN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole SAINT-GERMAIN 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Laboratoire SAINT GERMAIN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole SAINT-GERMAIN 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Laboratoire SAINT GERMAIN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole SAINT-GERMAIN 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Laboratoire SAINT GERMAIN (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole SANDOZ 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole SANDOZ 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole SANDOZ 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole SANDOZ 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole SANDOZ 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole SANDOZ LP 2 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole SANDOZ LP 4 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole SANDOZ LP 8 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole STADA LP 2 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

ШТАДА Арцнаймиттель АГ (ГЕРМАНИЯ)

Ropinirole STADA LP 3 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

ШТАДА Арцнаймиттель АГ (ГЕРМАНИЯ)

Ropinirole STADA LP 4 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

ШТАДА Арцнаймиттель АГ (ГЕРМАНИЯ)

Ropinirole STADA LP 8 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

ШТАДА Арцнаймиттель АГ (ГЕРМАНИЯ)

Ropinirole TEVA 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole TEVA 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole TEVA 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole TEVA 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole TEVA 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole TEVA LP 2 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole TEVA LP 4 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole TEVA LP 8 mg

таб. с замедл. высвоб. 5 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole WINTHROP 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole WINTHROP 0,5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole WINTHROP 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole WINTHROP 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole WINTHROP 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ZENTIVA LP 2 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ZENTIVA LP 4 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ZENTIVA LP 8 mg

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 5 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ZYDUS 0,25 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ZYDUS 0,50 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ZYDUS 1 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ZYDUS 2 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Ropinirole ZYDUS 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5 mg

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 0,25 mg, 0,250 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg
  • таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. : 2 mg, 4 mg, 8 mg
  • таб. с замедл. высвоб. : 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg

Показания к применению

Показания к применению - ROPINIROLE при системном применении

По данным Госреестра1, ропинирол в лекарственной форме таблеток пролонгированного действия показан для лечения болезни Паркинсона— монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в дофаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы; в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, с целью повышения эффективности леводопы, включая контроль феномена «включение-выключение» и эффекта «конца дозы» на фоне хронической терапии леводопой, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.

По данным PDR (2009)2, ропинирол в лекарственной форме таблеток замедленного высвобождения показан для лечения идиопатической формы болезни Паркинсона.

Фармакодинамика

Противопаркинсоническое средство, агонист допаминовых рецепторов неэрголиновой структуры. По структуре сходен с допамином и особенно активно связывается с D2- и D3-подтипами рецепторов, действуя, в т.ч. и на пресинаптические ауторецепторы. На ранней стадии болезни Паркинсона ропинирол по эффективности не уступает леводопе и более эффективен, чем бромокриптин. В течение 3-летнего исследования ропинирол обеспечил адекватную коррекцию противопаркинсонических симптомов у 60% больных. На поздней стадии болезни Паркинсона ропинирол в комбинации с леводопой уменьшал продолжительность периода выключения на 12% и позволял снизить дозу леводопы на 31%.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Le ropinirole est un agoniste dopaminergique non ergoté D2/D3 qui stimule les récepteurs dopaminergiques du striatum.

Le ropinirole est un agoniste de la dopamine D2/D3 non dérivé de l'ergoline, qui stimule les récepteurs dopaminergiques du striatum.

Le ropinirole soulage les symptômes du déficit en dopamine qui caractérise la maladie de Parkinson en stimulant les récepteurs striataux dopaminergiques.

Par son action sur l'hypothalamus et l'hypophyse, le ropinirole inhibe la sécrétion de prolactine.

Le ropinirole est un agoniste dopaminergique, non ergoté des récepteurs D2/D3 qui stimule les récepteurs dopaminergiques du striatum.

Le ropinirole pallie la déplétion en dopamine qui caractérise la maladie de Parkinson par stimulation des récepteurs striataux dopaminergiques.

Le ropinirole inhibe la sécrétion de prolactine par action au niveau de l'hypothalamus et de l'hypophyse.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - ROPINIROLE при приеме внутрь

Всасывание

Биодоступность ропинирола после приема внутрь составляет примерно 50% (36-57%). После приема внутрь ропинирола в таблетках пролонгированного действия его концентрация в плазме крови повышается медленно. Среднее время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (Tmax) составляет 6-10 ч. В равновесном состоянии у пациентов с болезнью Паркинсона после приема внутрь 12 мг ропинирола 1 раз/сут одновременно с жирной пищей, по сравнению с применением натощак, наблюдалось повышение системной экспозиции ропинирола. При этом отмечалось увеличение AUC (90% ДИ [1.12; 1.28] и Cmax препарата в плазме крови (90% ДИ [1.34; 1.56]) в среднем на 20% и 44% соответственно, а Тmах удлинялось на 3 ч.

Системная экспозиция ропинирола при приеме таблеток пролонгированного действия соответствует системной экспозиции при приеме таблеток немедленного высвобождения в одинаковой суточной дозе.

Отмечена высокая межиндивидуальная вариабельность показателей фармакокинетики. При применении ропинирола в таблетках пролонгированного действия в равновесном состоянии межиндивидуальная вариабельность Сmах составила 30-55%, AUC - 40-70%.

Распределение

Связь с белками плазмы крови низкая и составляет 10-40%. Благодаря высокой липофильности ропинирол характеризуется большим Vd (около 7 л/кг).

Метаболизм

Ропинирол активно метаболизируется в печени преимущественно изоферментом CYP1A2. Основной метаболит (N-депропил) является неактивным и в дальнейшем конвертируется до карбамилглюкуронида, карбоновой кислоты и N-депропил гидроксиметаболитов. Метаболиты преимущественно выводятся почками.

Выведение

Т1/2 ропинирола из системного кровотока в среднем составляет около 6 ч. Увеличение продолжительности системного действия ропинирола (AUC и Сmах) приблизительно пропорционально увеличению дозы. Нет отличий в выведении ропинирола после однократного приема дозы внутрь или при регулярном применении.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика ропинирола в дозе до 24 мг/сут линейна (ропинирол в форме таблеток немедленного высвобождения 8 мг 3 раза/сут).

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Фармакокинетические показатели не изменяются у пациентов с болезнью Паркинсона с нарушением функции почек легкой и средней степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на программном (хроническом) гемодиализе, клиренс ропинирола при приеме внутрь снижается примерно на 30%. Клиренс метаболитов ропинирола также снижается приблизительно на 60-80%. Поэтому максимальная суточная доза в этих случаях составляет 18 мг.

Клиренс ропинирола после приема внутрь снижается приблизительно на 15% у пациентов в возрасте 65 лет и старше, по сравнению с более молодыми пациентами. Коррекция дозы у данной категории пациентов не требуется.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата ROPINIROLE в зависимости от пути введения

Absorption

La biodisponibilité du ropinirole est d'environ 50 % (36 % à 57 %). L'absorption orale du ropinirole comprimé pelliculé (à libération immédiate) est rapide, avec une Cmax médiane de 1,5 heure après la prise. Un repas riche en graisse diminue l'absorption de ropinirole, comme l'indique le retard du Tmax moyen de 2,6 heures et la diminution moyenne de 25 % de la Cmax.

Distribution

En raison de sa forte lipophilie, le ropinirole a un volume de distribution important (approximativement 7 l/kg). La fixation du ropinirole aux protéines plasmatiques est faible (10 - 40 %).

Biotransformation

Le ropinirole est principalement métabolisé par l'isoforme CYP1A2 du cytochrome P450 et ses métabolites sont essentiellement éliminés par voie urinaire. Le métabolite principal est au moins 100 fois moins puissant que le ropinirole dans les modèles animaux explorant la fonction dopaminergique.

Élimination

La demi-vie d'élimination du ropinirole de la circulation systémique est d'environ 6 heures en moyenne. Aucun changement dans la clairance du ropinirole n'est observé après une administration orale unique ou répétée. Une large variabilité inter-individuelle des paramètres pharmacocinétiques a été observée.

Linéarité/non-linéarité

La pharmacocinétique du ropinirole est globalement linéaire (Cmax et ASC) dans l'intervalle thérapeutique entre 0,25 mg et 4 mg après dose unique et doses répétées.

Populations particulières

Personnes âgées

La clairance orale du ropinirole est réduite d'environ 15 % chez les personnes âgées (65 ans ou plus) par rapport aux patients plus jeunes. Une adaptation posologique n'est pas nécessaire chez les personnes âgées.

Insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 50 ml/min), aucun changement de la pharmacocinétique du ropinirole n'est observé.

La clairance du ropinirole orale est réduite d'environ 30 % chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale, hémodialysés régulièrement. La clairance orale des métabolites SKF-104557 et SKF-89124 est également réduite d'environ 80 % et 60 %, respectivement.

Maladie de Parkinson

La dose maximale recommandée est limitée à 18 mg par jour chez ces patients atteints de maladie de Parkinson .

Syndrome des Jambes Sans Repos

La dose maximale recommandée est limitée à 3 mg par jour chez ces patients présentant un Syndrome des Jambes Sans Repos .

Population pédiatrique examinée pour un Syndrome des Jambes Sans Repos

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нервозность, нарушения поведения, гиперсексуальность, психотические реакции, внезапное засыпание, галлюцинации, дискинезия.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (в т.ч. тошнота, изжога), сухость во рту, запор, рвота.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, назофарингит.

Прочие: повышенное потоотделение, реакции повышенной чувствительности, боли в грудной клетке.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Беременность и Лактация

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA— C.

Ропинирол ингибирует секрецию пролактина у человека и потенциально может ингибировать лактацию. Исследования на животных показали, что ропинирол и/или его метаболиты экскретируются в молоко лактирующих крыс. Неизвестно, экскретируется ли ропинирол в грудное молоко человека.

Поскольку многие препараты экскретируются с молоком женщины и возможно серьезное негативное влияние ропинирола на младенца, следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отказе от приема ропинирола (учитывая степень необходимости данного лекарства для матери).

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет.

При нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: при приеме более 24 мг/сут— в основном обусловлены дофаминергической активностью (тошнота, головокружение), а также зрительные галлюцинации, гипергидроз, клаустрофобия, хорея, сильное сердцебиение, астения, ночные кошмары, рвота, сонливость. Кроме того, при приеме менее 24 мг/сут (или если доза неизвестна) наблюдались рвота, кашель, усталость, обморок, в т.ч. вазовагальный, дискинезия, ажитация, боль в груди, ортостатическая гипотензия, сонливость, состояние спутанности сознания.

Лечение: применение антагонистов дофамина, таких как нейролептики или метоклопрамид, поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В исследованиях in vitro показано, что ропинирол метаболизируется главным образом с участием изофермента CYP1A2 цитохрома Р450. Соответственно ингибирование (например, такими ЛС как ципрофлоксацин, флувоксамин) или индукция (например, омепразолом или курением) изофермента CYP1A2 могут изменять клиренс ропинирола. В связи с этим в случае окончания или начала лечения сильными индукторами или ингибиторами CYP1A2 при терапии ропиниролом может понадобиться корректировка его дозы.

Ципрофлоксацин. Совместное применение ципрофлоксацина— ингибитора CYP1A2 (500 мг дважды в день) и ропинирола в виде таблеток немедленного высвобождения (2 мг 3 раза в день) приводит к увеличению Cmax и AUC ропинирола приблизительно на 60% и 84% соответственно (n=12 пациентов).

Курение сигарет, по-видимому, увеличивает клиренс ропинирола, т.к. известно, что курение стимулирует этот изофермент.

Леводопа. Совместное применение комбинации карбидопа+леводопа (10/100 мг дважды в день) с ропиниролом (2 мг 3 раза в день) не влияло на равновесную фармакокинетику ропинирола (n=28 пациентов). Пероральное применение ропинирола (2 мг 3 раза в день) приводило к увеличению значения равновесной Cmax леводопы на 20%, но не влияло на AUC (n=23 пациента).

Дигоксин. Совместное применение ропинирола (2 мг 3 раза в день) с дигоксином (0,125 мг–0,25 мг 1 раз в сутки ежедневно) не влияло на равновесную фармакокинетику дигоксина (n=10 пациентов).

Теофиллин. Фармакокинетическое исследование лекарственного взаимодействия у 12 пациентов с болезнью Паркинсона показало, что применение теофиллина, являющегося субстратом изофермента CYP1А2 (300 мг дважды в день) и ропинирола (2 мг 3 раза в день) не изменяло фармакокинетику ропинирола в равновесном состоянии. Ропинирол (2 мг 3 раза в день) не влиял на фармакокинетику теофиллина (5 мг/кг в/в).

Эстрогены. Популяционный фармакокинетический анализ выявил, что эстрогены в высоких дозах (обычно применяемые при заместительной гормональной терапии— ЗГТ) снижают оральный клиренс ропинирола примерно на 35% (n=16 пациентов). У пациентов, получавших ЗГТ до начала лечения ропиниролом корректировка его дозы не требуется, но доза ропинирола должна быть скорректирована в случае начала или прекращения ЗГТ на фоне лечения ропиниролом.

Антагонисты дофамина. Поскольку ропинирол является агонистом дофамина, возможно, что антагонисты дофамина, такие как нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены) или метоклопрамид могут уменьшать эффективность ропинирола (следует избегать одновременного назначения).

Популяционный анализ показал, что обычно назначаемые ЛС, такие как селегилин, амантадин, трициклические антидепрессанты, бензодиазепины, ибупрофен, тиазиды, антигистаминные и антихолинергические средства, не влияют на оральный клиренс ропинирола.

Особые указания

Сонливость и приступы внезапного засыпания. Следует предупредить пациентов о возможности развития на фоне терапии ропиниролом сонливости или эпизодов внезапного засыпания, что может привести к травме. В случае возникновения таких реакций необходимо предусмотреть возможность отмены терапии ропиниролом.

Синкопе. При лечении ропиниролом отмечался обморок, иногда ассоциированный с брадикардией. Так, в плацебо-контролируемом исследовании обморок был зафиксирован у 2 из 202 (1%) пациентов с развернутой стадией заболевания и ни у одного пациента в группе плацебо.

Поскольку в клинические исследования ропинирола замедленного высвобождения не были включены пациенты с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью, использовать его у данной категории пациентов следует с осторожностью (см. «Ограничения к применению»).

Артериальная гипотензия. Агонисты дофамина влияют на системную регуляцию кровяного давления и вследствие этого могут приводить к постуральной гипотензии. У пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих ропинирол, рекомендуется мониторинг АД. Артериальная гипотензия, в т.ч. ортостатическая, может развиваться как в момент титрования дозы, так и в период поддерживающей терапии.

Повышение АД и изменение ЧСС. В плацебо-контролируемом испытании ропинирола у больных с развернутой формой болезни Паркинсона не отмечалось выраженного изменения средних величин АД и ЧСС у больных, получавших ропинирол, по сравнению с плацебо. Однако выраженное повышение сАД (≥40 мм рт.ст.) было зафиксировано в положении «полулежа» у 8% пациентов в группе ропинирола по сравнению с 5% в группе плацебо, в положении «стоя»— у 9 и 6% соответственно. Повышение ЧСС (≥15 уд./мин) в положении «полулежа» было отмечено у 23% пациентов в группе, получавшей ропинирол, по сравнению с 18% пациентов группы плацебо, понижение ЧСС (≥15 уд./мин)— в 19 и 17% случаев соответственно. В положении «стоя» было зафиксировано выраженное повышение ЧСС (≥30 уд./мин) на фоне приема ропинирола в 2% случаев по сравнению с <1% плацебо и умеренное снижение ЧСС (≥15 уд./мин)— 24 и 19% соответственно.

Повышение АД и изменение ЧСС наблюдались как в момент титрования дозы, так и в период поддерживающей терапии.

Возможность повышения АД и изменения ЧСС следует учитывать при лечении ропиниролом пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (см. «Ограничения к применению»).

Галлюцинации. Частота развития галлюцинаций повышается у пациентов старше 65 лет. Совместное применение энтакапона и леводопы с ропиниролом также может повышать риск развития этого неблагоприятного эффекта. В плацебо-контролируемом клиническом исследовании у 43 пациентов, получавших одновременно энтакапон и леводопу галлюцинаций зафиксировано не было, у пациентов, получавших ропинирол замедленного высвобождения совместно с леводопой галлюцинации были у 9 пациентов из 155 (6%), у получавших одновременно энтакапон, ропинирол и леводопу— у 7 пациентов из 47 (15%).

Дискинезия. Ропинирол замедленного высвобождения потенцирует дофаминергический побочный эффект леводопы и может вызывать и/или усиливать проявления предсуществующей дискинезии у пациентов с болезнью Паркинсона, леченных леводопой. Снижение дозы дофаминергического ЛС может уменьшить этот неблагоприятный эффект.

Психозы. Не рекомендуется назначать ропинирол пациентам с психическими расстройствами, поскольку существует риск обострения психоза. Кроме того, многие ЛС, применяющиеся при лечении псхоза, могут снижать эффективность ропинирола (см. «Взаимодействие»).



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит ROPINIROLE



Аналоги препарата ROPINIROLE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Реквип модутаб
  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:

    2 мг, 4 мг, 8 мг

  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:

    2 мг, 4 мг, 8 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    0,250 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg

  • comprimé pelliculé:

    0,250 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg

  • comprimé pelliculé:

    0,25 mg, 0,250 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg

  • comprimé pelliculé à libération prolongée:

    2 mg, 4 mg, 8 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg

  • comprimé pelliculé:

    0,250 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg

  • comprimé pelliculé:

    0,250 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg