Инструкция по применению - TETAGLOBULINE

Экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.

Содержит IgG, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 24-48 часов.

Период полувыведения составляет 3-4 недели.

Редко— местные реакции (гиперемия кожи, боль в области инъекции), субфибрилитет до 37,5°C в течение первых суток после введения, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека).

Рекомендации по FDA - категория не определена. Применяется по жизненным показаниям.

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Фармацевтически несовместим с др. ЛС.

Снижает эффективность активной иммунизации (живыми вакцинами).

Запрещается вводить препарат в/в.

Процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после введения препарата.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения препарата и в течение последующих 3–8 дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам, страдающим системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Активную иммунизацию против кори, эпидемического паротита, краснухи и столбняка проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии.

Данные о введении препарата регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

Препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), истекшем сроке годности, неправильном хранении к применению не пригоден.

[1]