Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека раствор - Инструкция по применению Дозировка,противопоказания и аналоги в России,во Франции

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека - Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Лекарственный препарат Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека относится к группе Сыворотки, иммуноглобулины и антитоксины

Действующее вещество: Иммуноглобулин человека противостолбнячный

Владельцы регистрационных удостоверений:

Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО (Китай) - Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека р-р д/в/м введ. 100 МЕ/мл , ЛСР-010493/08 - 24.12.2008

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека

р-р д/в/м введ. 100 МЕ/мл

Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО (Китай)

Фармакотерапевтическая классификация :

Иммуномодуляторы

Сыворотки, иммуноглобулины и антитоксины

Формы выпуска и дозировка препарата

р-р д/в/м введ. : 100 МЕ/мл

Дозировка

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека вводят внутримышечно в переднебоковую область бедра.

Перед инъекцией флакон с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22°С. Вскрытие флаконов и процедура введения осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении).

Постановка кожного теста перед введением не требуется.

Дозировка.

1. Доза для профилактики: одна взрослая или педиатрическая доза содержит 250 ME.

2. В случае большой области поражения и сильного загрязнения раны одноразовая доза может быть увеличена в два раза.

3. Терапевтическая доза: от 3000 до 6000 ME, должна быть разделена и введена в разные области тела.

Показания к применению

— профилактика и лечение столбняка, особенно в случае повышенной чувствительности пациента к введению столбнячного анатоксина.

Фармакодинамика

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.

Фармакокинетика

C_max антител в крови достигается через 24 - 48 часов после введения. T_1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.

Побочные действия

Реакции на введение человеческого противостолбнячного иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37.5°С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительных случаях анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, дожны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера,серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препаратам, содержащим человеческий иммуноглобулин.

Беременность и Лактация

Рекомендации по FDA - категория не определена. Применяется по жизненным показаниям.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При экстренной профилактике анатоксином столбняка и иммуноглобулином, препараты должны вводиться в разные области тела с использованием разных шприцов. Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека в последующие три месяца после введения может препятствовать развитию полноценного иммунного ответа на введение живых вакцин против кори, эпидемического паротита, ветряной оспы.

Особые указания

Запрещается водить препарат внутривенно.

Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, неисчезающего при встряхивании, а также посторонних образований, трещин на флаконе, неплотно закрытой крышки флакона.

После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека

Инструкция по применению - Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека

Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека - Инструкция по применению