Résumé des caractéristiques du médicament - TETAGLOBULINE

Prévention du tétanos chez les personnes présentant des blessures récentes pouvant être contaminées par des spores de bacille tétanique et qui n'ont pas été vaccinées au cours des dix dernières années ou dont le schéma de vaccination antérieur est incomplet ou inconnu.

L'Immunoglobuline Equine Tétanique 1500 UI/ml contient essentiellement des fragments F(ab')2 d'immunoglobulines qui ont la propriété de neutraliser la toxine produite par Clostridium tetani.

Élimination

Une étude pharmacocinétique chez 40 sujets a montré une demi-vie des Immunoglobulines Tétaniques Equines 1500 UI/ml d'environ 50 heures.

Une douleur légère ou modérée est parfois ressentie au point d'injection. Cette réaction peut être évitée en fractionnant la dose et en l'administrant en différents points.

Des réactions réversibles de type allergique tels que frissons, hyperthermie, malaises, rash cutané, érythème au point d'injection, peuvent être exceptionnellement observées.

Compte tenu de la gravité du tétanos, il n'y a pas de contre-indications absolues .

Grossesse

Aucune étude de reproduction n'a été conduite chez l'animal avec l'TETAGLOBULINE 1500 UI/ml. La sécurité d'emploi de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie à l'aide d'essais cliniques. Toutefois, compte tenu du risque mortel lié au tétanos, la grossesse n'est pas une contre-indication à l'instauration du traitement antitétanique en post-exposition.

Cependant, si le choix existe, il faudra préférer l'emploi d'immunoglobuline tétanique d'origine humaine.

La posologie recommandée doit être strictement respectée afin d'éviter une diminution éventuelle de la réponse immunitaire au vaccin tétanique par surdosage.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Dans le cas où l'immunoglobuline équine tétanique doit être administrée en association avec le vaccin tétanique, l'administration ne doit pas se faire dans la même seringue que le vaccin.

Le vaccin tétanique sera administré dans une autre partie du corps, si possible du côté controlatéral.