Инструкция по применению - THERALENE

Язык

- Русский

THERALENE

THERALENE - Антипсихотический препарат (нейролептик).

Лекарственный препарат THERALENE относится к группе Производные фенотиазина

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R06AD01

Действующее вещество: Алимемазин
Владельцы регистрационных удостоверений:

LABORATOIRE XO (ФРАНЦИЯ) - Theralene сироп 0,0500 g , 1997-12-26

LABORATOIRE XO (ФРАНЦИЯ) - Theralene р-р д/приема внутрь (капли) 4 g , 1997-12-17

LABORATOIRE XO (ФРАНЦИЯ) - Theralene таб., покр. плен. обол. 5,000 mg , 1986-10-22


Theralene 0,05 %

сироп 5,00 mg

LABORATOIRE XO (ФРАНЦИЯ)

Theralene 4 %

р-р д/приема внутрь (капли) 5,00 mg

LABORATOIRE XO (ФРАНЦИЯ)

Theralene 5 mg

таб., покр. плен. обол. 5,00 mg

LABORATOIRE XO (ФРАНЦИЯ)

Theralene 5 mg/ml

р-р д/инъекц. 5,00 mg

UCB PHARMA (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • сироп : 0,0500 g
  • р-р д/приема внутрь (капли) : 4 g
  • таб., покр. плен. обол. : 5,000 mg
  • р-р д/инъекц. : 5,00 mg

Показания к применению

Показания к применению - THERALENE при системном применении

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза; аллергические реакции.

Фармакодинамика

Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее, умеренное альфа-адреноблокирующее, противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологической практике.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Фармакокинетика - THERALENE при парентеральном введении

Быстро и полностью всасывается, Tmax в плазме— 1–2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы— 20–30%, T1/2— 3,5–4 ч. Выводится почками— 70–80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 ч. Начало эффекта— через 15–20 мин, длительность действия— 6–8 ч.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор), угнетение ЦНС.

Редко: мышечная релаксация, сухость во рту, повышение вязкости бронхиального секрета, нарушение аккомодации, запоры, задержка мочеиспускания, сонливость, гипотермия, агранулоцитоз.

Противопоказания

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек;

— паркинсонизм;

— миастения;

— синдром Рейе;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 7 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хроническом алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда, при обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, при эпилепсии, открытоугольной глаукоме, желтухе, угнетении функции костного мозга, артериальной гипотензии.

Беременность и Лактация

При беременности и в период лактации применение алимемазина не рекомендуется.

Применение у детей

Внутрь назначают в качестве успокаивающего, противоаллергического, противозудного средства детям - по 7.5-25 мг/сут в 3-4 приема.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 года, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда.

При нарушении функции почек

Противопоказание: тяжелые заболевания почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказание: тяжелые заболевания печени.

Передозировка

Симптомы: угнетение сознания, усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алимемазин усиливает действие опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептики) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств. Следует корректировать дозу алимемазина при одновременном применении с вышеупомянутыми лекарственными средствами.

При одновременном применении алимемазина с производными амфетамина, м-холиномиметиками, эфедрином, гуанетидином, леводопой, допамином ослабляется действие последних.

При одновременном применении алимемазина с этанолом и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, наблюдается угнетение ЦНС.

При одновременном применении алимемазина с противоэпилептическими лекарственными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной готовности (требуется коррекция дозы препарата).

При одновременном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами повышается концентрация последних в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).

При одновременном применении алимемазина с бромокриптином ослабевает действие последнего и повышается концентрация пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими лекарственными средствами происходит усиление м-холиноблокирующей активности алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с ингибиторами МАО и производными фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипертензии и экстрапирамидных расстройств (одновременное применение не рекомендуется).

При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

При одновременном применении алимемазина с гепатотоксическими лекарственными средствами усиливаются проявления гепатотоксичности препарата.

Особые указания

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования. Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь. С осторожностью назначают водителям транспорта и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.






Аналоги препарата THERALENE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Тералиджен
  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг, 5 мг

  • р-р д/в/м введ.:

    5 мг/мл

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    5,000 mg

  • solution injectable:

    5,00 mg

  • solution buvable en gouttes:

    4 g

  • sirop:

    0,0500 g