Résumé des caractéristiques du médicament - SERMION

Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

Traitement d'appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2). N.B.: cette indication repose sur des études en faveur d'une amélioration du périmètre de marche.

Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

Nicergoline: vasodilatateur α bloquant.

Chez l'animal, il a été montré que la nicergoline possède une forte affinité pour les récepteurs α 1 adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs α 2 adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques.

Elle augmente les débits artériels périphériques et cérébraux à doses qui ne modifient pas la pression artérielle ni la fréquence cardiaque. (Cette augmentation est d'autant plus marquée que le débit était initialement diminué par l'administration de noradrénaline).

Après administration par voie orale, l'absorption et l'élimination de la nicergoline sont rapides.

La demi-vie de la nicergoline inchangée est d'environ 1 heure.

En raison d'un effet de premier passage hépatique très important, l'apparition dans le plasma du métabolite principal, le lumilysergol, métabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.

Les manifestations suivantes peuvent survenir:

Troubles digestifs mineurs (épigastralgies discrètes ou douleurs à type de crampe), bouffées vasomotrices et/ou vertiges, surtout en orthostatisme.

Très rares cas d'atteintes pleuro-pulmonaires lors de traitements au long cours: pneumopathie interstitielle isolée ou associée à une atteinte pleurale, atteinte pleurale isolée, pneumopathie fibrosante.

Ce médicament est contre-indiqué dans la situation suivante:

Hypersensibilité à la nicergoline ou à l'un des autres constituants du lyophilisat oral.

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.

En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

L'absorption d'une dose importante de nicergoline peut entraîner une baisse de la tension artérielle.

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.