Résumé des caractéristiques du médicament - TOCOPA

Traitement des carences en vitamine E.

Chez l'homme: propriétés habituelles de la vitamine E

Absorption intestinale de l'ordre de 50 % aux doses thérapeutiques. La vitamine E pénètre dans la circulation sanguine par l'intermédiaire du système lymphatique. Dans le sang, elle se retrouve presque totalement liée aux bêtalipoprotéines.

La vitamine E est distribuée dans tous les tissus; elle passe difficilement la barrière placentaire (1/5).

Des métabolites de structure quinonique (très semblable au coenzyme Q) ont été retrouvés dans les tissus. 70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste étant transformé principalement en glycuronide et excrété par voie rénale.

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une fœtotoxicité à type de retard de croissance intra-utérin.

En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une surcharge en vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un retentissement maternel ou fœtal.

La vitamine E peut être prescrite pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Antivitamine K

Une augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique lorsque la vitamine E est utilisée à des doses supérieures ou égales à 500 mg/jour a été observée. Contrôle fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la vitamine E et après son arrêt.